Главная страницаZaki.ru законы и право Поиск законов поиск по сайту Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Zaki.ru в избранное




ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 (ред. от 12.08.2004) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ"





х и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;
5.1.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
5.2. организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
5.3. выдает:
5.3.1. лицензии на осуществление:

-----
5.3.1.1. медицинской деятельности;

-----
5.3.1.2. фармацевтической деятельности;

-----
5.3.1.3. деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

-----
5.3.1.4. деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

-----
5.3.1.5. деятельности по производству медицинской техники;

-----
5.3.1.6. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
(пп. 5.3.1.6 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2004 N 412)
5.3.1.7. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
(пп. 5.3.1.7 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2004 N 412)
5.3.2. разрешения на:
5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
5.3.2.2. ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
5.3.2.3. вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
5.3.2.4. ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

-----
5.3.2.5. проведение клинических исследований лекарственных средств;
5.4. выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;
5.5. регистрирует:
5.5.1. предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
5.5.2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
5.6. ведет:
5.6.1. государственный реестр лекарственных средств;
5.6.2. государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
5.6.3. перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;
5.7. проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;
5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;
5.10. обеспечи



> 1 2 3 4 ... 5

Поделиться:

Опубликовать в своем блоге livejournal.com
0.1339 СЃ