Решение N 298 Комиссии Таможенного союза "О Плане мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)" (Принято в г. Санкт-Петербурге 18.06.2010)

ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО

КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

РЕШЕНИЕ N 298
О ПЛАНЕ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ ПРИЗНАНИЮ
РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА,
ПРОИЗВЕДЕННЫХ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

(Санкт-Петербург, 18 июня 2010 года)

Комиссия Таможенного союза решила:
1. Утвердить План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).
2. Сторонам обеспечить выполнение Плана мероприятий, указанного в пункте 1 настоящего Решения, в установленные сроки.

(Подписи)

Утвержден
Решением
Комиссии Таможенного союза
от 18 июня 2010 г. N 298

ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВЗАИМНОМУ ПРИЗНАНИЮ
РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА,
ПРОИЗВЕДЕННЫХ В УСЛОВИЯХ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

-----T--------------------------T----------T-----------T-----------------------------------------T-----------------------¬
¦ N ¦ Наименование мероприятия ¦ Срок ¦Разработчик¦ Ответственный орган Стороны ¦ Форма исполнения ¦
¦ п/п¦ ¦исполнения¦ проекта +----------T----------T-------------------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ документа ¦Республика¦Республика¦ Российская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Беларусь ¦Казахстан ¦ Федерация ¦ ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1. ¦Гармонизация нормативных правовых актов и стандартов в сфере обращения лекарственных средств на основе ¦
¦ ¦международных норм, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения и опыта стран Европейского Союза ¦
+----+--------------------------T----------T-----------T----------T----------T-------------------T-----------------------+
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.1 ¦Разработать проект ¦Апрель ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение согласованного¦
¦ ¦Соглашения, ¦2011 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦Сторонами проекта ¦
¦ ¦предусматривающего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Соглашения на ¦
¦ ¦наделение Комиссии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рассмотрение ¦
¦ ¦Таможенного союза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Межгоссовета ЕврАзЭС ¦
¦ ¦полномочиями по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(высшего органа ¦
¦ ¦согласованию и утверждению¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза) на ¦
¦ ¦гармонизированных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уровне глав ¦
¦ ¦требований и созданию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦правительств в ¦
¦ ¦единой регуляторной и ¦ ¦ ¦ ¦

> 1 2 3 ... 6 7 8