Главная страницаZaki.ru законы и право Поиск законов поиск по сайту Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Zaki.ru в избранное




«Письмо» Роспотребнадзора от 15.09.2009 N 01/13550-9-32 "О направлении материалов CDC "Вакцина против гриппа H1N1-2009 и беременные женщины" (вместе с "Вакциной против гриппа H1N1-2009 и беременные женщины" от 03.09.2009)





го гриппа продолжат вызывать заболевание у людей этой осенью и зимой. Беременным женщинам и другим людям, которые подвержены повышенному риску осложнений от гриппа, рекомендуется пройти вакцинацию против сезонного гриппа, как только вакцина появится.

ВОПРОС: Безопасна ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 для беременных женщин?
ОТВЕТ: Не выявлено случаев, когда вакцина против гриппа причиняла бы вред беременной женщине или ее ребенку. Показано, что инактивированная вакцина против сезонного гриппа, вводимая в форме инъекции, безопасна, и она уже рекомендована для беременных женщин. Вакцина против гриппа (H1N1)2009 будет производиться с применением тех же технологических процессов и мощностей, которые используются для производства вакцин против сезонного гриппа.

ВОПРОС: Какие исследования на безопасность были проведены в отношении вакцины против гриппа (H1N1)2009 и были ли какие-нибудь из них проведены на беременных женщинах?
ОТВЕТ: В настоящее время проводится ряд клинических испытаний, в которых вакцина против гриппа (H1N1)2009 испытывается на здоровых детях и взрослых. Данные исследования проводятся Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Ожидается, что испытания вакцины против гриппа (H1N1)2009 на беременных женщинах начнутся в сентябре.

ВОПРОС: Содержит ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 консервант?
ОТВЕТ: Фактических данных, говорящих о том, что тиомерсал (использующийся как консервант в вакцинах, расфасованных в многодозовых флаконах) вреден для беременных женщин или плода, - нет. Однако, в связи с тем, что некоторые женщины обеспокоены возможностью подвергнуться [вредному] воздействию со стороны консервантов во время беременности, производители будут изготавливать безконсервантные вакцины против сезонного гриппа и гриппа (H1N1)2009 в однодозовых шприцах для беременных женщин и детей младшего возраста. CDC считает, что беременные женщины могут проходить вакцинацию против гриппа вакциной как содержащей тиомерсал, так и без него.

ВОПРОС: Сколько раз потребуется ввести вакцину против гриппа (H1N1)2009?
ОТВЕТ: Некоторым людям, включая беременных женщин, может потребоваться две дозы. Мы будем знать больше о количестве доз, когда появятся данные с результатами клинических испытаний.

ВОПРОС: Какой интервал времени будет рекомендован между первой и второй дозой, если потребуются две дозы вакцины?
ОТВЕТ: Данная информация не будет известна до тех пор, пока не будут появляться данные клинических испытаний. Мы предполагаем, что потребуется от 21 до 28 дней между первой и второй дозой вакцины.

ВОПРОС: Должна ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 вводиться лицам, которые болели гриппоподобным заболеванием в период между апрелем и настоящим временем? Необходимо ли мне проходить тест, чтобы узнать, нужна ли мне вакцинация или нет?
ОТВЕТ: Не существует такого теста, который может показать, имел ли человек заболевание гриппом (H1N1)2009 в прошлом. Большое количество различных инфекций, включая грипп, могут вызывать гриппоподобные симптомы, такие как кашель, боль в горле и высокую температуру. Кроме того, инфицирование одним штаммом вируса гриппа не будет обеспечивать защиту от других штаммов. Люди, для которых рекомендована вакцинация против гриппа, должны пройти вакцинацию против гриппа (H1N1)2009, даже если у них ранее имело место гриппоподобное заболевание. Нет необходимости проводить обследование лиц, у которых ранее было такое заболевание. Люди, которым рекомендована вакцина против гриппа (H1N1)2009, должны пройти вакцинацию, даже если у них ранее было гриппоподобное заболевание, за исключением случаев, когда они уверены в том, что у них был грипп (H1N1)2009, что было подтверждено результатами лабораторного анализа, специально предназначенного для выявления вируса гриппа (H1N1)2009. CDC рекомендует лицам, которых тестировали



> 1 2 3 4

Поделиться:

Опубликовать в своем блоге livejournal.com
0.1522 СЃ