ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.1999 N 7 "О ПОРЯДКЕ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ И РЕГИСТРАЦИИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ" (вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О ПРОВЕДЕНИИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И РЕГИСТРАЦИИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ")

РОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок гигиенической экспертизы и регистрации пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов (фрагментов) для их производства (далее - пищевой продукции), полученных из генетически модифицированных источников.
2. Гигиеническая экспертиза пищевой продукции осуществляется Научно - исследовательским институтом питания РАМН, а также учреждениями - соисполнителями: Институтом вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Московским научно - исследовательским институтом гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России.
3. Медико - генетическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, осуществляется Головным центром "Биоинженерия" РАН, а также учреждением - соисполнителем Медико - генетическим научным центром РАМН.
4. Технологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, осуществляется Московским государственным университетом прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации.
5. Организационно - технические мероприятия, связанные с гигиенической оценкой пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, и выдачей регистрационного удостоверения, а также ведением Федерального Реестра в Департаменте государственного санитарно - эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляет Центр санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России.

2. Порядок проведения гигиенической экспертизы

6. Организация, предприятие, фирма (далее - регистрант) представляет в Центр санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России комплект документации, включающий:
заявку (письмо) на проведение гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции;
материалы, отражающие медико - генетическую оценку пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, включая вносимую последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, промотеры, усилители и эффекты выражения соседних генов, стабильность генетически модифицированных организмов на протяжении нескольких поколений с учетом стабильности и уровня выражения генов;
материалы, отражающие медико - биологическую оценку пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, включая санитарно - химические показатели качества и безопасности, результаты токсикологических исследований на лабораторных животных, оценку аллергенных свойств продукта, возможных мутагенных и канцерогенных эффектов продукта, его влияния на функцию воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и эпидемиологических исследований;
материалы, характеризующие технологические свойства пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников: органолептические свойства, физико - химические свойства, сохранность и влияние генетической модификации на технологические параметры продукции.
К оригиналам документов страны - экспортера пищевой продукции должен быть приложен нотариально заверенный их перевод на русский язык.
7. Комплект документации и образцы пищевой продукции (компоненты, фрагменты) передаются в Научно - исследовательский институт гигиены питания РАМН и в учреждения - соисполнители.
8. Гигиеническая экспертиза включает в себя экспертизу представленной документации и образцов продукции. Объем и программа проведения работ по оценке безопасности пищевой продукции определяется по результатам экспертизы представленных материалов.
9. Результаты экспертизы основных видов продовольственного сырья, полученного из генетически модифицированных источников, предварит

> 1 2 3 4