"ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБРАЗЦОВ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, А ТАКЖЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВОЗИМЫХ В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ" (утв. Минздравом РФ N 01/31-11, ГТК РФ N 01-23-5044 17.03.1998) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.04.1998 N 1504)

лицу на право осуществления действий, связанных с регистрацией лекарственных средств;
б) документа, необходимого для совершения внешнеторговой сделки (в случаях, предусмотренных российским законодательством):
при продаже или мене - контракта (договора купли - продажи),
при бесплатной передаче товара - соглашения о бесплатной передаче товара или извещения о передаче товара с подтверждением согласия о его приеме, или другой соответствующей действующему законодательству письменной формы сделки;
- договора между импортером и потребителем товара, если в качестве заявителя выступает посредник;
- других документов, необходимых для совершения данной сделки или для предъявления в органы государственного контроля согласно действующему законодательству на момент экспертизы заявлений;
в) для оформления разрешения по ввозу гуманитарной помощи:
- заключения Комиссии по вопросам международной гуманитарной и технической помощи при Правительстве Российской Федерации для ввоза лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи, выдаваемого в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 марта 1992 г. N 170 (с изменениями, внесенными Постановлениями Правительства Российской Федерации от 10.08.93 N 760 и от 18.07.96 N 816);
- письма территориального органа здравоохранения или медицинского учреждения о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза гуманитарной помощи;
- плана распределения груза с указанием полных данных конечных получателей, их адресов, Ф.И.О. и телефонов лиц, ответственных за принятие гуманитарного груза;
г) опись сданных документов.
Заявитель несет ответственность за достоверность представляемых сведений в установленном порядке.
5. Решение о выдаче разрешений или об отказе принимается в течение 15 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Министерство здравоохранения Российской Федерации может принять отрицательное решение по вопросу выдачи разрешений при сообщении недостоверных данных, наличии условий, противоречащих действующему законодательству Российской Федерации.
В случае представления заявителем дополнительной информации Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет заявления на повторный срок рассмотрения.
6. Разрешения, выдаваемые по форме, указанной в приложении к настоящему порядку, оформляются сроком до 12 месяцев по одной сделке, независимо от включенных в него видов товара и его количества.
По мотивированной просьбе заявителя срок действия разрешения может быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверждается в письменной форме.
Разрешение в форме письма оформляется на заявляемую поставку товара.
7. Разрешения, указанные в пунктах 2 и 3 настоящего порядка, заполняются в соответствии с классификаторами нормативно - справочной информации, используемыми для таможенных целей.
Разрешения, представляемые в ГТК России или иные определяемые ГТК России таможенные органы для их регистрации, являются необходимыми документами для принятия решения о возможности производства таможенного оформления и проведения таможенного контроля в отношении товаров, указанных в разрешениях.
Наряду с разрешением заявителем представляется заявление в произвольной форме, содержащее сведения о предполагаемом месте таможенного оформления и информацию о товаре.
Для принятия решения о выпуске товара в соответствии с настоящим порядком могут быть затребованы иные документы, имеющие значение для принятия такого решения.
8. Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, производимых согласно пунктам 2 и 3 настоящего порядка, осуществляется при наличии соответствующего разрешения Минздрава России, зарегистрированного в соответствии с пунктом 7 настоящего порядка.
9.

> 1 2 3 4