"ИНСТРУКЦИЯ О СИСТЕМЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ НАРКОТИЧЕСКИХ, ПСИХОТРОПНЫХ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (утв. Минздравом РФ 10.06.1997)

кже на режимах предварительного, последующего, арбитражного контроля и сертификации.
7. Государственному контролю подлежат все ввозимые на территорию Российской Федерации зарегистрированные и незарегистрированные наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные вещества (субстанции). Контроль их осуществляется при наличии разрешения Минздрава России на ввоз. В 10-дневный срок после поступления наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых субстанций в Россию образцы вместе с сертификатом качества фирмы направляются на контроль в ГНИИСКЛС. В сертификате качества наряду с аналитическими показателями должна быть указана дата выпуска субстанции.
8. Разрешение на использование перечисленных в п. 7 субстанций в производстве отечественных лекарственных форм выдается Инспекцией при наличии сертификата качества фирмы - производителя (поставщика) и заключения ГНИИСКЛС об их качестве.
9. Учет, хранение и утилизация образцов наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств проводится в строгом соответствии с действующими нормативными актами. Уничтожение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в случае изменения их качественных показателей или истечения срока годности проводится в установленном порядке и с участием представителей местных органов Министерства внутренних дел Российской Федерации и санэпиднадзора.
10. Организации (предприятия), деятельность которых связана с наркотическими, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами, должны иметь лицензию на право деятельности, связанной с перечисленными лекарственными средствами, и подлежат обязательной регистрации в установленном порядке как объекты разрешительной системы Министерства внутренних дел Российской Федерации.

Председатель Постоянного
комитета по контролю наркотиков
при Минздраве РФ
Э.А.БАБАЯН

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ



-----
--------------------




> 1 2

	Поделиться:	Tweet