тверждаемому Правительством Российской Федерации (далее именуется - перечень), в целях упорядочения цен, сдерживания их необоснованного роста, эффективного и экономного расходования бюджетных средств.
Государственное регулирование процесса ценообразования осуществляется путем:
государственной регистрации предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее именуются - лекарственные средства);
установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства.
Порядок государственной регистрации предельных
отпускных цен производителей лекарственных средств
2. Государственной регистрации подлежат цены на включенные в перечень лекарственные средства отечественных и иностранных производителей (далее именуются - производители).
3. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства проводится бесплатно.
4. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства предусматривает представление производителем лекарственных средств (уполномоченным им лицом) документов, указанных в пункте 5 настоящего Положения, согласование и регистрацию цены, внесение ее в Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее именуется - Государственный реестр цен на лекарственные средства), выдачу производителю удостоверения о регистрации цены и выписки к нему из указанного Государственного реестра о зарегистрированной цене по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Для проведения государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственные средства производитель лекарственного средства (уполномоченное им лицо) представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации соответствующее заявление, а также следующие документы (в трех экземплярах):
а) копия документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственных средств;
б) копия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
в) данные о коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, его количестве в потребительской упаковке и зарегистрированном штрих - коде по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;
г) проект протокола согласования и регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации и Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации;
д) справка о расчете предельной отпускной цены отечественного производителя за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях франко - склад предприятия по производству лекарственных средств, содержащая отчетные показатели за полугодие, предшествующее дате представления предельной отпускной цены на государственную регистрацию, и прогнозируемые данные на последующее полугодие по объемам ее реализации (в натуральном и стоимостном выражении), себестоимости и прибыли;
-----
е) справка о расчете предельной отпускной цены иностранного производителя за единицу продукции (потребительскую упаковку), включающей в себя цену производителя на условиях "поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), с указанием объемов ее реализации на российском фармацевтическом рынке за предыдущее полугодие (в натуральном и стоимостном выражении в иностранной валюте), продажи данного лекарственного средства в стране производ
> 1 2 3 4 5
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
