Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.05.2009 N 543-р "Об утверждении порядка осуществления замены торговых наименований лекарственных средств в рамках одного международного непатентованного названия, являющегося предметом открытого аукциона"

ное совпадение лекарственной формы, дозировки и фасовки заменяемого торгового наименования лекарственного препарата и торгового наименования предлагаемой синонимической замены.
При этом если цена предлагаемой синонимической замены препарата будет ниже цены препарата в спецификации, полученной как частное от деления цены контракта на предусмотренное в контракте количество препарата, то такая цена эквивалентного препарата должна определяться с учетом требований постановления Правительства Москвы от 16.09.2008 N 836-ПП "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства".
3.2. Большая или меньшая дозировка при одинаковой фасовке заменяемого торгового наименования лекарственного препарата и торгового наименования предлагаемой синонимической замены.
При этом количество препарата синонимической замены определяется исходя из формулы:

К = S x Vк / D, где:

К - необходимое для обеспечения количество препарата синонимической замены (уп.);
D - суммарная дозировка препарата синонимической замены в одной упаковке (мг/уп.);
S - количество пациентов, обеспечиваемое данным препаратом в рамках государственного контракта (чел.);
Vк - суммарная дозировка препарата, соответствующая дозировке на курс лечения одного пациента (мг/чел.).

При проведении расчетов К округляется до целой упаковки в сторону увеличения.
3.3. Одинаковая дозировка, но разная фасовка заменяемого торгового наименования лекарственного препарата и торгового наименования предлагаемой синонимической замены.
При этом количество препарата синонимической замены определяется по формуле:

К = Кзп x (Nзп / N), где:

К - необходимое для обеспечения количество препарата синонимической замены (уп.);
Кзп - первоначальный объем заменяемого препарата согласно спецификации государственного контракта (уп.);
Nзп - фасовка заменяемого препарата;
N - фасовка препарата синонимической замены.

При проведении расчетов К округляется до целой упаковки в сторону увеличения.
3.4. Разная дозировка и фасовка заменяемого торгового наименования лекарственного препарата и предлагаемой синонимической замены.
Количество препарата синонимической замены определяется по комплексной формуле:

К = [S x Vк / D] x (Nзп / N)

с округлением до целой упаковки в сторону увеличения.
3.5. Допускается замена одного торгового наименования лекарственного препарата на другое торговое наименование в другой лекарственной форме с учетом клинической целесообразности.
4. Рассмотрение замены одних торговых наименований лекарственных средств на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, на другие в рамках одного международного непатентованного названия осуществляется управлениями здравоохранения административных округов на заседаниях соответствующих комиссий УЗ АО с учетом мнения главных специалистов АО, в соответствии с имеющимися стандартами лечения (в срок не более 5 дней с момента поступления предложения на замену).
5. Предложения комиссий УЗ АО по замене, согласованные с главными специалистами АО, представляются в Департамент здравоохранения с приложением полного пакета документов: копии писем производителей препаратов, которые предлагается заменить, с указанием причины невозможности поставки; информация по замене с указанием номенклатуры заменяемых ТН препаратов и ТН препаратов замены в рамках одного МНН (на бумажном и электронном носителях в формате Excel); фармакоэкономическое обоснование предлагаемой замены; заключение главных специалистов АО; протокол заседания комиссии округа с решением.
6. Предложения фарморганизаций - победителей открытых аукционов по обеспечению лечебно-профилак



> 1 2 3 4

	Поделиться:	Tweet