Приказ Минсельхоза РФ от 17.06.2009 N 231 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.07.2009 N 14330)

роведшую идентификацию)
5. Патогенность или антагонизм по отношению к вредному объекту
6. Отличие от уже имеющихся штаммов данного вида (в том числе за рубежом)
7. Отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов
8. Способ, условия и состав сред для хранения штамма
9. Способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания
10. Способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале
11. Продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков)

C4-2. Характеристика препаративной формы
1. Состав препарата: содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение
2. Агрегатное состояние
3. Смачиваемость
4. Содержание влаги
5. Содержание посторонней микрофлоры
6. Метод определения действующего начала
7. Условия и сроки хранения
8. Способ приготовления рабочих растворов
9. Совместимость с другими пестицидами и агрохимикатами

D. Токсиколого-гигиеническая характеристика

D1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт)
1. Острая пероральная токсичность (крысы; если хроническая токсичность на одном виде животных - крысы, мыши) <*>
ЛД (мт/кг м.т.)
50
2. Острая кожная токсичность <*>
ЛД (мг/кг м.т.)
50
3. Острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия) <*>
ЛК (мг/м3)
50
4. Клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный)
5. Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки <*>
6. Замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфороорганических пестицидов, для других - при необходимости) <*>
7. Подострая пероральная токсичность <*>
NOEL (мг/кг массы тела или коэффициент кумуляции)
8. Подострая накожная токсичность (при необходимости) <*>
NOEL (мг/кг м.т.)
9. Подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) <*>
NOEL (мг/м3)
10. Сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность <*>
11. Хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) <*>
NOEL (мг/кг м.т.)
12. Онкогенность <*>
Онкогенность, определяемая введением испытуемого агента (указывается путь введения) двум видам грызунов (мыши, крысы) в течение 24 месяцев крысам и 18 или 24 месяцев мышам, представлением материалов по выживаемости (таблицы) и таблиц (по опытным и контрольным группам, самцам и самкам отдельно), содержащих:
- эффективное число (количество животных, доживших до обнаружения первой опухоли во всем эксперименте). В случае больших различий (6 или более месяцев) в сроках обнаружения первых опухолей разной локализации эффективные числа даются для ранних и поздних опухолей отдельно;
- количество животных с опухолями всех типов, количество животных со злокачественными опухолями, количество животных с 2 и более опухолями;
- количество животных с метастазирующими опухолями;
- количество животных с опухолями отдельных органов с указанием типа и количества опухолей;
- данные по экспериментальному и историческому контролю;
- NOEL по онкогенности - (мг/кг м.т.)
13. Тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в мг/кг м.т.) <*>
14. Репродуктивная функция по методу "2-х поколений" (недействующие уровни воздействия для род



> 1 2 3 ... 8 9 10 ... 17 18 19

	Поделиться:	Tweet