Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 748н "Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18317)

я клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения;
8) сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
9) количество пациентов, принимающих участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.
10. В случае утраты разрешения заявителю выдается дубликат разрешения с указанием всех его прежних реквизитов и пометкой "дубликат", который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме в течение десяти рабочих дней со дня его поступления.
11. Основанием для отказа в выдаче разрешения является:
1) непредставление документов, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящего Порядка;
2) несоответствие содержания представленных документов требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".






> 1 2 3

	Поделиться:	Tweet