>
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------+------------+-----------+----------+------------------
--------------------------------
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.
Руководитель испытательной лаборатории
Исполнитель
Печать
Приложение 10
(рекомендуемое)
Протокол клинических испытаний
N ____ от "__" ______________ 200_ г.
Испытательная лаборатория (центр) ___
_____________________________________
Рег. N в госреестре _________________
__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
-----------T------------T-----------T----------T-----------------¬
¦Показатели¦НД на методы¦Норма по НД¦Результаты¦ Погрешность ¦
¦ ¦ испытаний ¦ ¦испытаний ¦ результатов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ испытаний <*> ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+------------+-----------+----------+-----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------+------------+-----------+----------+------------------
--------------------------------
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.
Руководитель испытательной лаборатории
Исполнитель
Печать
Приложение 11
(рекомендуемое)
РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
----------T-----------T----------T-----T----------T--------------¬
¦Регистра-¦N бланка ¦Наименова-¦ Код ¦Наименова-¦Основные НД на¦
¦ционный N¦сертифика- ¦ние про- ¦ ОКП ¦ние, адрес¦продукцию, на ¦
¦ ¦ции ¦дукции ¦ и ¦и реквизи-¦соответствие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ТН ¦ты изгото-¦которым прове-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ВЭД ¦вителя, ¦дена сертифи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦продавца ¦кация ¦
+---------+-----------+----------+-----+----------+--------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
L---------+-----------+----------
> 1 2 3 ... 16 17 18