с пусконаладочными и эксплуатационными испытаниями.
При необходимости и при условии согласования с органом по сертификации возможно комбинирование вышеуказанных вариантов испытаний.
5.7. Проверку производства осуществляют в целях установления возможности и готовности изготовителя производить сертифицированное оборудование в соответствии с образцом, прошедшим сертификационные испытания.
Проверка производства осуществляется органом по сертификации по программе, разработанной им для конкретного заявителя. Проверка производства поднадзорного оборудования проводится во взаимодействии с представителем Госгортехнадзора России (по согласованию). Орган по сертификации может поручить проведение проверки от своего имени представителям испытательной лаборатории и территориального органа Госстандарта России.
Организационные мероприятия, необходимые для подготовки и проведения проверки производства, изготовитель согласует с органом по сертификации на этапе представления образцов на испытания. В процессе проверки оценивается следующее:
- организационная структура управления организацией;
- наличие документированной системы качества организации;
- действия по управлению качеством сертифицируемого оборудования (распределение ответственности руководителей служб предприятия за обеспечение качества выпускаемой продукции, наличие функционального подразделения, ответственного за качество и сертификацию);
- действия по управлению документацией (утвержденный порядок ведения конструкторской и технологической документации, наличие процедур, определяющих порядок внесения изменений и пересмотра указанных документов);
- обеспечение идентификации продукции, представляемой на сертификацию, ее составных частей и материалов (наличие работоспособного метода идентификации изделий, комплектующих изделий и материалов на всех этапах производства, учет процедур выделения их критических характеристик и параметров, в наибольшей степени влияющих на сертифицируемые показатели и характеристики);
- система контроля и испытаний материалов и комплектующих изделий (порядок входного контроля исходных материалов и комплектующих изделий, влияющих на выполнение требований нормативных документов, и наличие лица, ответственного за изоляцию некондиционных материалов и комплектующих изделий);
- система контроля технологического процесса изготовления сертифицируемого оборудования (порядок контроля технологического процесса на операциях, влияющих на сертифицируемые показатели и характеристики продукции; наличие мер, препятствующих произвольному изменению режимов технологического процесса; ответственность рабочих за нарушение технологической дисциплины и допущенный брак);
- система контроля, профилактики и ремонта технологического оборудования, оснастки и инструмента (порядок контроля технологического оборудования, оснастки и инструмента, наличие и реализация графика их планово - периодического ремонта);
- система операционного контроля (порядок контроля в процессе производства на каждой операции, система учета и анализа данных операционного контроля);
- система контроля и испытаний сертифицируемого оборудования (порядок контроля и испытаний оборудования, наличие в документации на периодические испытания оборудования процедуры оценки его соответствия требованиям нормативных документов, по которым проводят сертификационные испытания и регистрацию полученных при этих испытаниях данных);
- средства контроля и измерений, а также испытательное оборудование (номенклатура средств, их метрологические характеристики, поверочные схемы, методики аттестации испытательного оборудования, сроки поверки средств измерений и аттестации испытательного оборудования, система регистрации поверок и аттестации);
- корректирующие воздействия (наличие процедур, обеспечивающих выявление причин несоответствия сертифицируемого оборудования и корректирующие
> 1 2 3 ... 6 7 8 9 ... 10 11