Постановление Правительства РФ от 26.04.2011 N 323 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

зяйства Российской Федерации, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; 2009, N 3, ст. 378; N 9, ст. 1119; 2010, N 5, ст. 538; N 23, ст. 2833; N 31, ст. 4251, ст. 4262; N 32, ст. 4330; N 40, ст. 5068; 2011, N 12, ст. 1652):
а) абзац второй пункта 1 после слова "ветеринарию," дополнить словами "обращение лекарственных средств для ветеринарного применения,";
б) в подпунктах 5.2.25(26) и 5.2.25(27) слова ", предназначенных для животных" заменить словами "для ветеринарного применения";
в) дополнить подпунктами 5.2.25(29) - 5.2.25(45) следующего содержания:
"5.2.25(29). правила проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения;
5.2.25(30). порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения;
5.2.25(31). правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форма заключения комиссии экспертов;
5.2.25(32). порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации;
5.2.25(33). форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения;
5.2.25(34). форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации;
5.2.25(35). форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
5.2.25(36). порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения;
5.2.25(37). порядок и сроки размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2.25(38). порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
5.2.25(39). правила оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
5.2.25(40). правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту);
5.2.25(41). правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
5.2.25(42). правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также форма требования ветеринарной организации;
5.2.25(43). правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;




> 1 2 3

	Поделиться:	Tweet