ПРИКАЗ Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 (ред. от 28.03.2003) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.03.2002 N 3302)

ез выбоин;
- несгораемые стеллажи должны быть установлены на расстоянии не менее 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не более 1 м, и должны иметь отбортовки не менее 0,25 м, проходы между стеллажами не менее 1,35 м;
- несгораемые шкафы должны иметь дверцы шириной не менее 0,7 м и высоту не менее 1,2 м;
- электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя в коридор;
- крупные емкости должны храниться только в один ряд по высоте;
- расстояние от стеллажей до нагревательных приборов - не менее 1 м;
- степень заполнения тары при хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не более 90% (спирты - 75%);
- газовые баллоны хранятся в вертикальном положении, кислородные подушки хранятся в подвешенном виде рядом с баллонами.
6.23. Требования к хранению медицинских пиявок:
- медицинские пиявки хранят в светлом помещении без запаха лекарств при комнатной температуре;
- пиявки должны содержаться в чистой воде в широкогорлых стеклянных сосудах (из расчета 3 л на 50 - 100 особей), покрытых двойным слоем марли и туго обвязанных; смена воды - ежедневно;
- недопустимо совместное хранение с пахучими и ядовитыми веществами.

VII. Обеспечение качества на предприятии
оптовой торговли лекарственными средствами

7.1. Для обеспечения качества лекарственных средств предприятие оптовой торговли лекарственными средствами организует:
- закупку и реализацию лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством и настоящим ОСТом;
- хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и / или другими веществами.
7.2. В целях, указанных в пункте 7.1, предприятием оптовой торговли лекарственными средствами должны регулярно проводиться внутренние проверки деятельности предприятия на соответствие требованиям настоящего ОСТа.
При проведении проверок следует обращать внимание на наличие на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами соответствующих документов на помещения, занимаемые складом, должностных инструкций сотрудников, стандартов и иных необходимых документов.
7.3. Проверки могут проводиться сотрудниками предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющими проверку деятельности предприятия в соответствии с функционально-должностной инструкцией, другими сотрудниками по распоряжению руководителя предприятия, а также независимыми экспертами.
7.4. Частота проверок определяется руководителем предприятия оптовой торговли лекарственными средствами.
7.5. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства предприятия оптовой торговли лекарственными средствами.
7.6. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций предыдущих проверок и их эффективность.
7.7. Каждый сотрудник предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности предприятия.
7.8. Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.
7.9. Руководитель предприятия оптовой торговли лекарственными средствами из руководящего состава предприятия назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами (уполномоченного по качеству).
7.10. Предприятие обеспечивает ведение документации в соответствии с законодательным



> 1 2 3 ... 7 8 9

	Поделиться:	Tweet