ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Минздрава РФ от 29.02.2000 N 290-22/23 <О ДОПОЛНЕНИИ К ПРАВИЛАМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ> (вместе с "ДОПОЛНЕНИЕМ К ПРАВИЛАМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНЗДРАВОМ РОССИИ 1 ДЕКАБРЯ 1998 ГОДА N 01/29-14", утв. Минздравом РФ 23.02.2000)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 29 февраля 2000 г. N 290-22/23

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству дополнение к Правилам государственной регистрации лекарственных средств, разработанное в соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 года N 5-ФЗ "О внесении изменения и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" и утвержденное Минздравом России 23 февраля 2000 года.

ПОРЯДОК
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕДЛОЖЕНИЙ ПО ЦЕНЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА ПРИ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

При представлении материалов для регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в АНО "Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" предоставляется предложение по цене:
- для лекарственного средства отечественного производства на условиях франко - склад организации по производству лекарственных средств по форме 1;
- для лекарственного средства зарубежного производства на условиях "поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), по форме 2.
"Поставка без оплаты пошлины" означает, что продавец несет ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы и несет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов, пошлин и иных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а также расходы и риски связи с осуществлением таможенных формальностей).

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Форма 1

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ПО ЦЕНЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО
НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ)
________________________________________
(наименование производителя)

---T-----------T--------T--------T----------T---T---------T------¬
¦N ¦Международ-¦Торговое¦Лекарст-¦Количество¦Код¦Проект ¦Приме-¦
¦пп¦ное непате-¦наимено-¦венная ¦в потреби-¦ОКП¦отпускной¦чание ¦
¦ ¦нтованное ¦вание ¦форма и ¦тельской ¦ ¦цены про-¦ ¦
¦ ¦наименова- ¦ ¦дозиров-¦упаковке ¦ ¦изводите-¦ ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ка ¦ ¦ ¦ля ¦ ¦
+--+-----------+--------+--------+----------+---+---------+------+
¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
+--+-----------+--------+--------+----------+---+---------+------+
¦1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------+--------+--------+----------+---+---------+------+
¦2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--+-----------+--------+--------+----------+---+---------+-------

Руководитель
"__" ______________ 1999 г.
М.П.

Форма 2

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ПО ЦЕНЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО
НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ)
________________________________________
(наименование производителя)

---T--------T--------T--------T----------T------T---------------------------T----------T--

> 1 2 3