ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.12.1993 N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ"

ОРНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (НА МОМЕНТ ЗАПОЛНЕНИЯ)

---T------------T-------------------------------------T----------------T----------------T------------------¬
¦NN¦Показатели, ¦Значения параметров контрольных карт ¦Период времени, ¦Смещения, полу- ¦Производитель, ка-¦
¦ ¦исследования+--------T-------T--------------------+по которому рас-¦ченные при ана- ¦таложные номера и ¦
¦ ¦которых ¦среднее ¦среднее¦коэффициент вариации¦считаны значения¦лизе контрольных¦названия контроль-¦
¦ ¦контроли- ¦значение¦квадра-¦ U = (S : X) x 100% ¦в графах 3, 4, 5¦материалов ¦ных материалов ¦
¦ ¦руются ¦ X ¦тичное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦откло- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦нение S¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+------------+--------+-------+--------------------+----------------+----------------+------------------+
¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
L--+------------+--------+-------+--------------------+----------------+----------------+-------------------

Заведующий клинико - диагностической лабораторией
______________________________________________________________
(подпись)
Дата _________________________________________________________

Примечания. 1. В графе 2 указываются контролируемые показатели на момент заполнения формы.
2. Смещение рассчитывается как ((X(10) - R) : R) x 100, где
X(10) - среднее из 10 параллельных измерений, выполненных в разных (по возможности) аналитических сериях;
R - значение параметра, указанное в паспорте контрольного материала (если среднее значение не указано в паспорте, оно рассчитывается как среднее диапазона значений, указанных в паспорте).
3. При использовании двух и более контрольных материалов с известным содержанием компонентов (в нормальной и патологической областях) в графе 7 указываются все значения смещений (через запятую).

Приложение 4
к Положению об аккредитации
клинико - диагностических
лабораторий

АКТ
ПРОВЕРКИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
(НАИМЕНОВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ, АДРЕС)

В период с "__" ___________ 199_ г. по "__" __________ 199_ г.
на основании приказа "__" ____________ 199_ г. N _________
__________________________________________________________________
(наименование органа, издавшего приказ)

Комиссия в составе:

председателя _________________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность)
членов комиссии ______________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность)

провела проверку клинико - диагностической лаборатории по
выполнению заявленных видов деятельности.
Комиссией проведен анализ представленных лабораторией
документов, проверено фактическое состояние материально -
технической и кадровой обеспеченности, проведения
внутрилабораторного и межлабораторного (внешнего) контроля
качества лабораторных исследований.
Проверкой установлено, что лаборатория соответствует (не
соответствует) критериям аккредитации, имее

> 1 2 3 ... 6 7 8