Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (с изм. от 12.10.2010) "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

азрешены к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствовать своему назначению.
28. Тип системы контейнеров необходимо выбирать в соответствии с видом донации.

Взятие донорской крови и ее компонентов

29. Для сдачи крови донор располагается в функциональном кресле.
30. Кровь у донора забирается из центральной или другой малоподвижной вены в области локтевого сгиба.
Выбранное место (локтевой сгиб донора) до венепункции обрабатывается раствором антисептика 2 раза с интервалом в 1 минуту.
В случае неудачной 1-й попытки венепункции с согласия донора необходимо выбрать другой участок локтевого сгиба, обработать его раствором антисептика 2 раза с интервалом в 1 минуту и использовать новый контейнер и систему для взятия крови.
31. При взятии крови у донора необходимо обеспечить:
1) непрерывность кровотока;
2) постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации;
3) установленную продолжительность донации;
4) пропорциональное соотношение взятой крови к количеству раствора антикоагулянта с консервантом в контейнере;
5) объем крови, соответствующий типу используемого контейнера.
32. Для получения тромбоцитов, свежезамороженной плазмы и криопреципитата кровь у донора должна быть взята при однократной венепункции, обеспечивающей ток крови в течение не более 12 минут.

Образцы для лабораторных исследований

33. Образцы донорской крови, предназначенные для исследования, должны отбираться при соблюдении условий асептики непосредственно из магистрали или специального контейнера для проб, входящего в состав системы.
Сегменты общей донорской магистрали должны отделяться от контейнера без нарушения стерильности контейнера.
34. Тип и объем образца крови должен соответствовать виду обследования.
35. Условия хранения образцов донорской крови до проведения лабораторных тестов должны отвечать требованиям, установленным в письменных инструкциях по эксплуатации (применению) наборов реагентов.

Дополнительные требования к заготовке плазмы
методом афереза

36. При взятии донорской крови методом афереза должны быть обеспечены условия, исключающие воздушную эмболию, а также соответствие общего количества крови, заготовленной от донора за 1 раз (исключая антикоагулянт), установленному критерию.
37. Возврат донору клеточных компонентов (при проведении прерывистого афереза) должен осуществляться до взятия 2-й единицы крови. Перед возвратом донору клеточных компонентов необходимо проверить маркировку контейнера, сверить с данными донорской карточки и получить устное подтверждение от донора его фамилии, имени, отчества, группы крови AB0 и резус-принадлежности.

Наблюдение за донором

38. Донор должен находиться под наблюдением медицинского персонала на всех этапах пребывания в организации донорства крови и ее компонентов.

VIII. ПЕРЕРАБОТКА ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ПОЛУЧЕНИЕ
КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

Общие положения

39. Компоненты крови получают путем переработки заготовленной консервированной цельной донорской крови или методом афереза.
40. Технологии, используемые при заготовке, переработке, хранении и транспортировке донорской крови и ее компонентов, должны обеспечивать предупреждение их загрязнения патогенными биологическими агентами и сохранение биологических свойств.
41. Данные мониторинга процессов переработки донорской крови и получения ее компонентов необходимо регистрировать.
42. Методы, используемые в производстве компонентов крови, должны обеспечивать герметичность системы полимерных контейнеров и не допускать нарушения целостности.

Центрифугирова

> 1 2 3 ... 14 15 16 17