ой Федерации документов, указанных в пункте "б", организации - заявителю выдается удостоверение, где перечислены сданные документы, сроки их действия. Удостоверение в дальнейшем предъявляется при сдаче заявлений и прекращает действие по истечении его срока, либо при прекращении или изменении действия сданных документов;
в) оригинал и копию сертификата Постоянного комитета по контролю наркотиков для препаратов, внесенных в списки ПККН;
г) заверенные подписью и печатью заявителя копии:
- внешнеторгового договора (контракта);
- договора между экспортером (или импортером) и производителем или потребителем товара, если в качестве заявителя выступает посредник;
- регистрационного удостоверения, указанного в пункте б) (при последующих согласованиях заявлений на получение лицензий);
д) опись сданных документов.
Копии должны быть прошиты, заверены печатью и подписью руководителя организации - заявителя и соответствовать требованиям закона или иных правовых актов, действующих на время экспертизы документов. В договорах (контрактах) должно быть однозначное и полное описание товаров (для лекарственных средств - торговое наименование, дозировка, фасовка, страна происхождения, количество, цена, стоимость), а также условия и реквизиты, необходимые для совершения сделки, согласования заявления и оформления лицензии на ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Заявитель несет ответственность за предоставляемую информацию в соответствии с действующим законодательством.
3. Заполнение бланка "Приложение к лицензии" (Перечень
фармацевтической продукции)
3.1. Приложение заполняется печатным способом шрифтом величиной, соответствующей шрифту пишущей машинки в соответствии с формой, приведенной в Приложении 3.
3.2. В верхней части каждого листа Приложения должно быть место для исходящего номера согласования Министерства здравоохранения Российской Федерации. На первом листе указывается заголовок: "Перечень фармацевтической продукции" или "Перечень радиоизотопной продукции медицинского назначения".
3.3. Для каждого наименования медицинской продукции заявитель заполняет графы бланка по следующим правилам.
Графа 1. "Порядковый номер (N п/п)".
Указывается номер товара по порядку его описания в Приложении.
Графа 2. "Полное наименование медицинского товара".
Указывается полное торговое название медицинской продукции, (для лекарственных средств - лекарственная форма, дозировка, фасовка, в скобках международное непатентованное название (только для лекарственных средств, имеющих его в соответствии с решением ВОЗ)).
Графа 3. "Код ТН ВЭД СНГ".
Указывается код товара по ТН ВЭД СНГ.
Графа 4. "Единица измерения".
Указывается сокращенное наименование единицы измерения медицинского товара в соответствии с договором (контрактом).
Графа 5. "Вес нетто (кг)".
Указывается вес нетто в килограммах.
Графа 6 "Количество".
Указывается количество в единицах измерения.
Графа 7. "Цена".
Указывается стоимость за единицу измерения в валюте договора (контракта).
Графа 8. "Сумма".
Указывается сумма по данной позиции в валюте договора (контракта).
Графа 9. "Страна, фирма - производитель".
Указывается краткое название страны происхождения по международному классификатору "Страны мира" и название фирмы описываемой медицинской продукции в соответствии с регистрационным удостоверением.
Графа 10. "Регистрационный номер и дата регистрации".
Указывается регистрационный номер и дата регистрации для зарубежных препаратов или номер государственной регистрации для лекарственных средств стран бывшего СССР до их перерегистрации на территории Российской Федерации.
3.4. В нижней части последнего листа указ
> 1 2 3 4 ... 6 7 8
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
