ываются фактурная стоимость товара по данному Приложению, общее количество в единицах измерения, указанных в графе 4, а также в основной единице измерения (килограммы (кг) - вес нетто) и дополнительных (Кюри (КИ) для радиоизотопной продукции) в соответствии с ТН ВЭД СНГ.
3.5. Приложение должно быть заверено печатью и подписью руководителя организации - заявителя.
3.6. На каждом листе Приложения должно быть место для подписи должностного лица экспертного органа Министерства здравоохранения Российской Федерации с указанием должности, фамилии и инициалов, а также место для штампа и печати ПККН.
3.7. Менять местами графы не допускается.
3.8. При ввозе диагностических, радиоактивных и других наборов в графе "Полное наименование медицинского товара" указываются их торговые названия, ниже - составляющие компоненты, их полная характеристика (в соответствии с правилами заполнения этой графы) и количество в наборе. Регистрационный номер указывается в соответствующей графе напротив торгового названия набора или его составляющих - в зависимости от регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации. Количество, стоимость и цена указывается за набор или за его составляющие в соответствии с договором.
3.9. При ввозе не зарегистрированной Министерством здравоохранения Российской Федерации медицинской продукции Приложение предварительно согласовывается с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, а в графе "Регистрационный номер" указывается "Согласовано с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники".
4. Согласование Министерством здравоохранения Российской
Федерации заявлений на получение лицензий
4.1. Срок согласования Министерством здравоохранения Российской Федерации заявлений на получение лицензий составляет 15 рабочих дней.
4.2. За согласование Министерством здравоохранения Российской Федерации заявлений на получение лицензий взимается плата в размере 0,05%, а за внесение изменений в согласованные заявления - 0,025% от заявляемой к ввозу стоимости лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Плата взимается в рублях по биржевому курсу доллара на день подачи заявления и перечисляется на специально открытый для этих целей расчетный счет НИИ Фармации.
4.3. При согласовании Министерством здравоохранения Российской Федерации бланка заявления на получение лицензии в реквизите "Согласовано" ставится подпись должностного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации, указывается его Ф.И.О., должность, номер и дата согласования и заверяется печатью министерства; на бланке "Приложение к лицензии" ставится подпись заверяющего Перечень лица, указывается его Ф.И.О., должность, номер согласования и заверяется печатью.
Номер согласования Министерства здравоохранения Российской Федерации содержит 10 знаков, служебный символ "/" и формируется следующим образом:
первые два знака - число от даты согласования документа;
третий и четвертый - месяц согласования;
пятый - последняя цифра года;
далее - разделительный символ "/";
следующие 5 знаков - порядковый номер.
Например: 14068/12945 - документ согласован 14 июня 1998 года, порядковый номер заявления - 12945.
4.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации может принять отрицательное решение по вопросу согласования заявлений на выдачу лицензий на основании: отсутствия регистрации в Российской Федерации указанной в заявлении медицинской продукции, сообщения недостоверных данных о сделке или других условий контрактов, действие которых наносит ущерб экономическим интересам Российской Федерации, противоречит действующему законодательству или приводит к недействительности сделки. В случае отказа в согласовании заявления на получение лицензии соответствующее мотивированное решение сообщается заявителю в п
> 1 ... 2 3 4 5 6 ... 7 8
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
