ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.12.1993 N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ"

к настоящему Положению.
3.1.2. Изучение и анализ документов, представленных КДЛ, лицензионно - аккредитационной комиссией и комиссией по проверке КДЛ.
3.1.3. Обследование КДЛ комиссией по проверке.
3.1.4. Оформление и выдача комиссией по проверке Акта проверки КДЛ (Приложение 4).
3.1.5. Оформление, регистрация и выдача сертификатов лицензионно - аккредитационной комиссией (Приложение 5).

4. Права и обязанности аккредитационной КДЛ

4.1. Аккредитованная лаборатория имеет право в пределах, определяемых сертификатом аккредитации:
- выполнять виды лабораторных исследований, указанные в сертификате;
- ссылаться на факт аккредитации КДЛ в выдаваемых документах и рекламных материалах;
- устанавливать собственные расценки на проведение аналитических исследований в аккредитованной области деятельности при оказании платных услуг;
- заключать с другими лабораториями и ЛПУ договоры на проведение конкретных анализов;
- при несогласии с решением лицензионно - аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке (Приказ Минздрава Российской Федерации от 20.03.92 N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан").

-----
4.2. Аккредитованная КДЛ обязана:
- постоянно поддерживать свое соответствие критериям аккредитации;
- предоставлять возможность осуществлять инспекционный контроль за деятельностью лаборатории;
- подать заявку на аккредитацию за 3 месяца до истечения срока текущей аккредитации;
- не использовать права аккредитованной КДЛ по истечении срока действия сертификата аккредитации.

5. Лаборатория, претендующая
на аккредитацию, подготавливает и представляет
в лицензионно - аккредитационную комиссию
следующие документы:

5.1. Заявка (Приложение 1);
5.2. Копия ордера или договора об аренде помещения (для самостоятельных КДЛ);
5.3. Копия ранее выданных сертификатов и лицензий;
Примечание. Для лабораторий, аттестованных в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 16.07.90 N 285 "О введении в действие РД 42-19-301-90 "Методические указания по аттестации клинико - диагностических лабораторий", дополнительно представляется акт и свидетельство об аттестации лаборатории.

5.4. Паспорт аккредитуемой лаборатории (Приложение 2) с указанием:
- информационных данных (Форма 1 к Паспорту);
- выполняемых видов лабораторных исследований на момент подачи заявки (Форма 2 к Паспорту);
- количества работающих в КДЛ сотрудников, их квалификационных характеристик (Форма 3 к Паспорту);
- сведения о помещении, оборудовании (Формы 4, 5, 6 к Паспорту);
- сведения о состоянии техники безопасности (Форма 6 к Паспорту);
- сведения о внутри- и межлабораторном контроле качества (Форма 7 к Паспорту и Приложение 3).
5.5. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности.
5.6. Годовой отчет за последние 3 года работы КДЛ.
5.7. Заключение специалистов ПТО "Медтехника" о состоянии медицинского оборудования.
5.8. Заключение государственного санитарного надзора.
5.9. Заключение государственного пожарного надзора.
5.10. Заключение вышестоящих органов надзора по вопросам охраны труда и техники безопасности.
5.11. Заведующий КДЛ несет ответственность за правильность представляемой информации.

Начальник Управления
мед. помощи населению
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ





Приложение 1
к Положению об аккредитации
клинико - диагностических
лабораторий

Председателю лицензионно - аккредитационной




> 1 2 3 4 ... 6 7 8

	Поделиться:	Tweet