Приказ комитета по здравоохранению Ленинградской области от 17.07.2009 N 162 "Об утверждении Положения о рабочей группе по разработке и утверждении региональных медицинских и медико-экономических стандартов"

абочей группы во время открытого обсуждения могут вносить свои изменения и дополнения в региональный медицинский стандарт. Все изменения и дополнения вписываются в графы шаблона регионального медицинского и медико-экономического стандарта;
- все изменения и дополнения в региональном медицинском стандарте не должны нарушать обязательные требования и нормы, установленные в нормативных документах по стандартизации, принятых на вышестоящем уровне;
- после заполнения граф шаблона руководитель рабочей группы ставит окончательный перечень диагностических и лечебных услуг на голосование.

3.2. Составление фармакологической части медицинского стандарта:

- при составлении фармакологической части регионального медицинского стандарта члены рабочей группы в первую очередь должны руководствоваться приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации о рассматриваемом стандарте медицинской помощи;
- при выборе конкретных лекарственных препаратов и схем терапии для данного регионального медицинского стандарта члены рабочей группы должны ответить на следующие вопросы:
- существует ли обоснованная потребность в использовании данного лекарственного средства и имеются ли достаточные основания считать этот препарат эффективным при данной модели пациента,
- имеются ли похожие по своим клиническим эффектам препараты в этом списке (терапевтическая эквивалентность - разные препараты обладают близким терапевтическим действием),
- является ли препарат достаточно безопасным для лечения при данной модели больного, возможна ли его замена на более безопасный способ лечения в этих ситуациях,
- при наличии терапевтически эквивалентных препаратов возможно и необходимо отдать предпочтение одному из них или обеспечить врачу возможность альтернативного выбора,
- входит ли данный препарат в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и если нет, то какие необходимы дополнительные обоснования причин его включения в фармакологическую часть регионального медицинского и медико-экономического стандарта.

3.3. Экспертиза фармакологической части региональных медицинских стандартов

При рассмотрении предложения о включении (исключении) лекарственного средства в региональные медицинские стандарты проводится обязательная экспертиза представленных материалов, ориентируясь на следующие характеристики лекарственных средств:
- действенность - частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях;
- эффективность - частота доказанных положительных результатов лечения при данном заболевании в нерандомизированных когортах больных;
- безопасность - отношение числа получавших лекарственное средство к общему числу развившихся осложнений;
- биоэквивалентность - результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного препарата с эталоном, имеющим общее международное непатентованное название (для воспроизведенных препаратов - дженериков);
- терапевтическая эквивалентность - близость получаемых терапевтических эффектов при применении близких по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
- фармакоэкономическая оценка - стоимостно-эффективная оценка или иная, рассчитанная с помощью одного из методов: стоимость получаемых с помощью данного лекарственного средства эффектов при данном заболевании.
Экспертиза проводится в департаменте организации медицинской и лекарственной помощи населению комитета по здравоохранению Ленинградской области в течение трех дней.
Данные экспертизы оформляются в виде протокола экспертизы перечня лекарственных средств.
В случае положительного результата экспертизы начальником департамента организации медицинской и лекарственной помощи населению комитета по здравоохранению Ленинградской обла



> 1 2 3 ... 5 6 7 ... 9 10 11

	Поделиться:	Tweet