ации (далее именуется - российская продукция), а продукции, впервые ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшейся на территории Российской Федерации (далее именуется - импортная продукция), - до ее ввоза на территорию Российской Федерации.
5. Государственную регистрацию продукции проводит Министерство здравоохранения Российской Федерации, а также уполномоченные им учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
6. Государственная регистрация продукции проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании:
а) результатов оценки опасности продукции для человека и среды обитания;
б) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
в) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и среду обитания.
7. Оценка опасности продукции для человека и среды обитания определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае необходимости органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, и экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз осуществляется на договорной основе.
8. Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции (далее именуется - заявитель), представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в уполномоченное им учреждение государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее именуется - регистрационный орган) следующие документы:
а) заявление о проведении государственной регистрации продукции с указанием наименования продукции, своего наименования и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных правил, а в отношении импортной продукции - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
9. Документы, представленные в регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.
Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
10. Рассмотрение регистрационным органом представленных для государственной регистрации документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
11. По результатам рассмотрения представленных документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (далее
> 1 2 3 4
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
