именуется - регистрационное свидетельство).
За рассмотрение регистрационным органом заявления о проведении государственной регистрации продукции взимается плата в размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
За проведение государственной регистрации продукции взимается плата в размере 1000 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации продукции.
Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.
Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.
12. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
13. Изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителя информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции.
14. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
15. В государственной регистрации продукции может быть отказано в следующих случаях:
а) качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека;
б) в отношении продукции и условий ее изготовления не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такой продукции.
16. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной форме в 3-дневный срок.
17. Не допускается государственная регистрация различной по своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием, а также многократная государственная регистрация одного и того же вида продукции под одним или под различными наименованиями.
18. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации продукции в административном или судебном порядке.
19. Действие государственной регистрации продукции может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в пунктах 14 и 15 настоящего Положения.
В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее производстве или применении (использовании) регистрационное свидетельство аннулируется регистрационным органом.
Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
20. Сведения о государственной регистрации продукции вносятся в государственный реестр, который ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации.
21. В государственный реестр включаются следующие
> 1 2 3 4