Решение N 298 Комиссии Таможенного союза "О Плане мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)" (Принято в г. Санкт-Петербурге 18.06.2010)

¦ ¦
¦ ¦для человека (ICH) и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Евросоюза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.4 ¦Разработать Правила ¦Март ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение проекта правил¦
¦ ¦надлежащей ¦2011 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦надлежащей ¦
¦ ¦производственной практики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственной ¦
¦ ¦(GMP) с приложениями на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦практики (GMP) на ¦
¦ ¦основе правил Евросоюза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рассмотрение и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утверждение Комиссии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.5 ¦Разработать Единые правила¦Март ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение проекта единых¦
¦ ¦подтверждения соответствия¦2011 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦правил подтверждения ¦
¦ ¦производств лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствия ¦
¦ ¦средств требованиям GMP ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производств ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требованиям GMP на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рассмотрение и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утверждение Комиссии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.6 ¦Разработать Единые ¦Март ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение проекта единых¦
¦ ¦правила инспектирования ¦2011 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦правил инспектирования ¦
¦ ¦производства и признания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства и ¦
¦ ¦инспекций на основе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦признания инспекций ¦
¦ ¦действующих правил ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на рассмотрение и ¦
¦ ¦международной системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утверждение Комиссии ¦
¦ ¦фармацевтических инспекций¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
¦ ¦(PIC/S) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-----------------



> 1 2 3 4 ... 6 7 8

	Поделиться:	Tweet