а антиэритроцитарных аллоантител, исследование проводится в пробирках с помощью центрифугирования, а также с применением лабораторного оборудования (внесение реагентов и образцов крови в гель, в микропланшеты, в микропланшеты с магнитизированными эритроцитами, а также в колонки на стеклянных микросферах).
5. В целях обеспечения соблюдения требований безопасности крови и ее компонентов необходимо применять следующие правила исследования групп крови:
а) определение группы крови по системе AB0:
группа крови по системе AB0 определяется перед каждым взятием у донора крови или ее компонентов (далее - донация) с использованием моноклональных антител специфичности анти-A, анти-B одной серии реактивов;
повторное определение группы крови по системе AB0 проводится из образца донорской крови, взятого во время донации перекрестным способом со стандартными эритроцитами A, B;
допускается определение группы крови по системе AB0 в образцах крови доноров плазмы без использования стандартных эритроцитов, если ранее группа крови по системе AB0 определена дважды на образцах крови каждого донора от разных донаций с использованием перекрестного способа исследования со стандартными эритроцитами;
в каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контрольные образцы (эритроциты A, B, 0 и плазма с антителами специфичности анти-A, анти-B);
в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-A1), а также при ослаблении силы реакции агглютинации при выявлении антигена A для диагностики подгруппы антигена A используют реактив анти-A1;
выявление экстраагглютинина анти-A1 является основанием запрета использования компонентов крови для лечебных целей;
б) определение группы крови по системе Резус:
Резус-принадлежность определяется наличием или отсутствием антигена D, выявляемого при исследовании образца донорской крови, взятого во время донации;
Резус-принадлежность устанавливается как положительная при наличии антигена D и как отрицательная при отсутствии антигена D;
определение слабых вариантов антигена D () является обязательным (доноры, имеющие слабый или частичный антиген D () считаются Резус (D)-положительными);
типирование антигенов эритроцитов C, c, E, e системы Резус является обязательным и производится дважды на образцах крови каждого донора от разных донаций различными сериями типирующих реагентов или различными методами. При совпадении результатов фенотип донора считается установленным и при последующих донациях не определяется;
в каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (эритроциты D- и D+, C- и C+, E- и E+, e+ и e-, c+ и c-).
6. В целях обеспечения соблюдения требований безопасности крови и ее компонентов необходимо применять также следующие правила:
а) правила определения антигена эритроцитов K системы Келл:
исследуется у каждого донора двукратно во время разных донаций различными сериями типирующих реагентов или различными методами;
при совпадении результатов K-принадлежность считается установленной и при последующих донациях не определяется;
в каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (эритроциты K- и K+);
б) правила скрининга антиэритроцитарных аллоантител донорской крови:
скрининг антиэритроцитарных аллоантител донорской крови проводится у мужчин и женщин при каждой донации независимо от группы крови системы AB0 и Резус (D)-принадлежности;
при скрининге антител выявляют клинически значимые антитела с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 видов клеток, типированных по всем клинически значимым антигенам;
не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга антиэритроцитарных аллоантител;
специфичность анти
> 1 2 3 4 ... 5 6
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
