Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (с изм. от 12.10.2010) "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

00 миллилитров

9
Количество гранулоцитов более 10 x 10 в дозе
---------------------------------------------------------------------------

--------------------------------
<1> Должны соответствовать не менее 75 процентам обследованных доз.
<2> Количество белка в конечной надосадочной жидкости должно обеспечить содержание IgA менее 0,2 миллиграмма в дозе.
<3> Должны соответствовать не менее 90 процентам обследованных доз.
<4> Окончательный взвешивающий раствор.
<5> Измерение pH предпочтительно проводить в закрытой системе во
избежание выхода CO . Измерение может быть выполнено при любой температуре,
2
и значение расчетным методом конвертировано применительно к pH +22 °C.
<6> Клетки подсчитываются до замораживания, возможно снижение пороговых величин при включении в протокол процедур элиминации клеток.





Приложение N 2
к техническому регламенту
о требованиях безопасности крови,
ее продуктов, кровезамещающих растворов
и технических средств, используемых
в трансфузионно-инфузионной терапии

УСЛОВИЯ
ХРАНЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

----------------------------T-------------------T--------------------------
Компонент ¦ Температура ¦ Максимальное время
¦ хранения ¦ хранения
----------------------------+-------------------+--------------------------
Эритроциты и цельная кровь от +2 до +6 °C в зависимости от
(если используется для используемой системы
трансфузии как цельная антикоагулянт -
кровь) взвешивающий раствор

Свежезамороженная плазма и ниже -25 °C 36 месяцев
криопреципитат

Тромбоциты от +20 до +24 °C 5 дней при условии
непрерывного помешивания

Гранулоциты от +20 до +24 °C 24 часа
---------------------------------------------------------------------------

Примечания: 1. Допускается удлинение времени хранения компонентов крови с помощью замораживания (криоконсервирование): эритроцитов - до 10 лет в зависимости от процесса заготовки, переработки и хранения; тромбоцитов - до 24 месяцев в зависимости от процесса заготовки, переработки и хранения.
2. В отношении криоконсервированных эритроцитов и тромбоцитов должна быть определена среда, в которой клетки находятся после оттаивания. Разрешенный период хранения после оттаивания зависит от используемого метода.





Приложение N 3
к техническому регламенту
о требованиях безопасности крови,
ее продуктов, кровезамещающих растворов
и технических средств, используемых
в трансфузионно-инфузионной терапии

ПРАВИЛА
ЗАГОТОВКИ, ПЕРЕРАБОТКИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

I. СИСТЕМА КАЧЕСТВА

1. При заготовке донорской крови и ее компонентов необходимо разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества, охватывающую все виды осуществляемой деятельности и направленной на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
2. В организации донорства крови и ее компонентов назначается сотрудник, ответственный за разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы качества.



> 1 2 3 ... 11 12 13 ... 15 16 17

	Поделиться:	Tweet