Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (с изм. от 12.10.2010) "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

тов, в том числе возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, а также нарушений процедуры идентификации группы крови AB0 и резус-принадлежности необходимо:
1) незамедлительно принять меры по изъятию донорской крови и ее компонентов из обращения и отзыву их из организаций, применяющих донорскую кровь и ее компоненты;
2) проинформировать федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственный контроль (надзор) в сфере донорства крови и ее компонентов.





Приложение N 1
к техническому регламенту
о требованиях безопасности крови,
ее продуктов, кровезамещающих растворов
и технических средств, используемых
в трансфузионно-инфузионной терапии

ПЕРЕЧЕНЬ
ПОКАЗАТЕЛЕЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПОЛНОЦЕННОСТИ, ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ
АКТИВНОСТИ И ЛЕЧЕБНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДОНОРСКОЙ
КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

-----------------------------T---------------------------------------------
¦ Приемлемые характеристики
-----------------------------+---------------------------------------------
1. Кровь консервированная

Объем 450 миллилитров +/- 10 процентов объема без
антикоагулянта (нестандартная донация
маркируется соответствующим образом)

Гемоглобин не менее 45 граммов в дозе

Гемолиз в конце хранения не более 0,8 процента эритроцитов

2. Эритроциты (эритроцитная масса)

Объем 280 +/- 50 миллилитров

Гематокрит от 0,65 до 0,75

Гемоглобин не менее 45 граммов в дозе

Гемолиз в конце хранения не более 0,8 процента эритроцитов

3. Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем
(эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем)

Объем 250 +/- 50 миллилитров

Гематокрит от 0,65 до 0,75

Гемоглобин не менее 43 граммов в дозе

9
Количество лейкоцитов <1> не более 1,2 x 10 в дозе

Гемолиз в конце хранения не более 0,8 процента эритроцитов

4. Эритроциты в добавочном растворе (эритроцитная взвесь)

Объем определяется используемой системой

Гематокрит от 0,5 до 0,7

Гемоглобин не менее 45 граммов в дозе

Гемолиз в конце хранения не более 0,8 процента эритроцитов

5. Эритроциты в добавочном растворе с удаленным лейкотромбоцитарным
слоем (эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитарным слоем)

Объем определяется используемой системой

Гематокрит от 0,5 до 0,7

Гемоглобин не менее 43 граммов в дозе

9
Количество лейкоцитов <1> не более 1,2 x 10 в дозе

Гемолиз в конце хранения не более 0,8 процента эритроцитов

6. Отмытые эритроциты (эритроциты отмытые)

Объем определяется используемой системой

Гематокрит от 0,65 до 0,75

Гемоглобин



> 1 2 3 ... 8 9 10 ... 15 16 17

	Поделиться:	Tweet