Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408 "Об утверждении Перечня документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29"

/> ¦ГОСТ Р 51609-2000 ¦Изделия медицинские. Классификация в¦
¦ ¦зависимости от потенциального риска применения.¦
¦ ¦Общие требования ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 14971-2006 ¦Изделия медицинские. Применение менеджмента ¦
¦ ¦риска к медицинским изделиям ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 13485-2004 ¦Изделия медицинские. Системы менеджмента¦
¦ ¦качества. Системные требования для целей¦
¦ ¦регулирования ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007¦Изделия медицинские. Системы менеджмента¦
¦ ¦качества. ¦
¦ ¦Руководство по применению ISO 13485-2003 ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008¦Изделия медицинские. Руководство по выбору¦
¦ ¦стандартов, поддерживающих важнейшие принципы¦
¦ ¦обеспечения безопасности и эксплуатационных¦
¦ ¦характеристик медицинских изделий ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 15223-2002 ¦Медицинские изделия. Символы, применяемые при¦
¦ ¦маркировании на медицинских изделиях, этикетках¦
¦ ¦и в сопроводительной документации ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 17511-2006 ¦Изделия медицинские для диагностики in vitro.¦
¦ ¦Измерение величин в биологических пробах.¦
¦ ¦Метрологическая прослеживаемость значений,¦
¦ ¦приписанных калибраторам и контрольным¦
¦ ¦материалам ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 18153-2006 ¦Изделия медицинские для диагностики in vitro.¦
¦ ¦Измерение величин в биологических пробах.¦
¦ ¦Метрологическая прослеживаемость значений¦
¦ ¦каталитической концентрации ферментов,¦
¦ ¦приписанных калибраторам и контрольным¦
¦ ¦материалам ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 15194-2007 ¦Изделия для диагностики in vitro. Измерение¦
¦ ¦величин в пробах биологического происхождения.¦
¦ ¦Описание стандартных образцов ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 17593-2009 ¦Клинические лабораторные исследования и изделия¦
¦(с 01.09.2010) ¦медицинские in vitro. Требования к системам¦
¦ ¦мониторинга in vitro для самотестирования при¦
¦ ¦перероральной терапии антикоагулянтами ¦
+------------------------+------------------------------------------------+
¦ГОСТ Р ИСО 15197-2009 ¦Системы диа



> 1 2 3 ... 6 7 8 9

	Поделиться:	Tweet