ПРИКАЗ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 267 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.06.2003 N 4809)

- острая токсичность;
- подострая, субхроническая, хроническая токсичности;
- кумулятивное действие;
- местнораздражающее действие;
- аллергенность;
- иммунотоксичность;
- тератогенность;
- мутагенность;
- эмбриотоксичность;
- гонадотоксичность;
- канцерогенность;
- пирогенность.
2. Общефармакологические.
3. Специфические фармакологические (необходимо указать
клинико-фармакологическую группу).
4. Фармакокинетические.
5. Химические, физические, биологические, микробиологические и
другие доклинические исследования.

Руководитель организации _________________________________________
(подпись)

"__" _____________ 200_ г.



СПИСОК СОТРУДНИКОВ
для участия в проведении доклинических
исследований лекарственных средств

----T------T---------T---------------T------------T------------T----------¬
¦ N ¦Ф.И.О.¦Должность¦ Образование ¦Вид доклини-¦Стаж работы ¦Примечание¦
¦п/п¦ ¦ ¦(специальность,¦ческого ис- ¦ по профилю ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ учебное ¦следования ¦исследования¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ заведение, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦год окончания) ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------+---------+---------------+------------+------------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦
L---+------+---------+---------------+------------+------------+-----------

Руководитель организации _____________________________________
(подпись)

"__" _____________ 200_ г.



СПРАВКА
о состоянии производственных помещений
для проведения доклинических исследований
лекарственных средств

-----------T---------------T--------T------------T---------T-----¬
¦Назначение¦Специальное или¦Площадь,¦Температура,¦Наличие ¦При- ¦
¦помещения ¦приспособленное¦ кв. м ¦ град. С, ¦специаль-¦меча-¦
¦ ¦ ¦ ¦влажность, %¦ного обо-¦ние ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рудования¦ ¦
+----------+---------------+--------+------------+---------+-----+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
L----------+---------------+--------+------------+---------+------

Руководитель организации _____________________________________
(подпись)

"__" _____________ 200_ г.



ОБОРУДОВАНИЕ И АППАРАТУРА,
имеющиеся в организации для проведения
доклинических исследований лекарственных средств

----T-------------T------------T--------------T------------T----------------T------------T----------¬
¦ N ¦Наименование,¦Изготовитель¦ Основные ¦Год ввода в ¦Оценка состояния¦ Степень ¦Примечание¦
¦п/п¦тип (марка), ¦ (страна, ¦ технические ¦эксплуатацию¦(N свидетельства¦амортизации,¦ ¦
¦ ¦ заводской ¦предприятие,¦характеристики¦ ¦метрологической ¦ % ¦ ¦
¦ ¦ номер ¦ фирма) ¦ ¦ ¦ проверки, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ периодичность) ¦ ¦ ¦
+---+-------------+----



> 1 2 3 ... 7 8 9 10

	Поделиться:	Tweet