Решение N 298 Комиссии Таможенного союза "О Плане мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)" (Принято в г. Санкт-Петербурге 18.06.2010)

ение Комиссии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.11¦Разработать Единые ¦Май ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение проекта единых¦
¦ ¦требования к ¦2011 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦требований к ¦
¦ ¦регистрационному досье, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрационному досье,¦
¦ ¦структуре и содержанию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦структуре и содержанию ¦
¦ ¦экспертного отчета по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспертного отчета по ¦
¦ ¦проведенной экспертизе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведенной экспертизе ¦
¦ ¦документов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документов ¦
¦ ¦регистрационного досье ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрационного досье ¦
¦ ¦лекарственного средства в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного средства¦
¦ ¦соответствии с правилами ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на рассмотрение и ¦
¦ ¦ICH и Евросоюза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утверждение Комиссии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.12¦Разработать Единые правила¦Июнь ¦Республика ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Внесение проекта единых¦
¦ ¦мониторинга побочных ¦2011 г. ¦Казахстан ¦ ¦ ¦ ¦правил мониторинга ¦
¦ ¦реакций лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦побочных реакций ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на рассмотрение и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утверждение Комиссии ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Таможенного союза ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------------+
¦1.13¦Гармонизировать ¦Июль ¦Российская ¦Минздрав ¦Минздрав ¦Минздравсоцразвития¦Отчеты уполномоченных ¦
¦ ¦национальные фармакопейные¦2012 г. ¦Федерация ¦ ¦ ¦ ¦органов государств - ¦
¦ ¦стандарты с Европейской ¦ ¦Республика ¦ ¦ ¦ ¦членов 1 раз в ¦
¦ ¦фармакопеей ¦ ¦Казахстан ¦ ¦ ¦ ¦полугодие ¦
¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Беларусь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------+----------+-----------+----------+----------+-------------------+-----------------

> 1 2 ... 3 4 5 6 7 ... 8