Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18304)

о завершении ¦препарата для ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦ ¦
+------+--------------+---------------+-----------------+--------------+--------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------+--------------+---------------+-----------------+--------------+---------------

2.5. Информация о количестве пациентов, получавших лекарственный
препарат для медицинского применения на территории Российской Федерации и
на территории других стран, в которых разрешено его применение

-------T-----------------------------T------------------------------------¬
¦Страна¦ Количество пациентов, ¦ Общее количество упаковок ¦
¦ ¦ получавших лекарственный ¦ лекарственного препарата для ¦
¦ ¦ препарат для медицинского ¦ медицинского применения, ¦
¦ ¦ применения ¦ которые получили пациенты ¦
+------+-----------------------------+------------------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
L------+-----------------------------+-------------------------------------

2.6. Информация о количестве лекарственного препарата для медицинского
применения, поступившего в обращение на территории Российской Федерации и
на территории других стран, где разрешено его медицинское применение

-----------T--------------------------------------------------------------¬
¦ Страна ¦ Количество упаковок лекарственного препарата ¦
¦ ¦ для медицинского применения, поступивших в обращение ¦
+----------+--------------------------------------------------------------+
¦ ¦ ¦
L----------+---------------------------------------------------------------

2.7. Информация о выявленных побочных действиях, не указанных в инструкции
по применению лекарственного препарата, развившихся при применении
лекарственного препарата для медицинского применения на территории
Российской Федерации

--------------T---------------T-------------T--------T--------------------¬
¦ Количество ¦ Описание ¦ Источник ¦Возраст,¦ Исход побочного ¦
¦ сообщений ¦ побочного ¦ сообщения о ¦ пол ¦ действия ¦
¦о выявленных ¦ действия ¦ выявленном ¦пациента¦ (без осложнений, ¦
¦ побочных ¦ ¦ побочном ¦ ¦ с осложнениями, ¦
¦ действиях ¦ ¦ действии ¦ ¦ летальный исход, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ неизвестно) ¦
+-------------+---------------+-------------+--------+--------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------------+-------------+--------+---------------------

2.8. Информация о серьезных нежелательных реакциях, развившихся при
применении лекарственного препарата для медицинского применения на
территории Российской Федерации

--------------T-------------T-------------T--------T-----------------------------¬
¦ Количество ¦ Описание ¦ Источник ¦Возраст,¦ Исход серьезной ¦
¦ сообщений ¦ серьезной ¦ сообщения о ¦ пол ¦ нежелательной реакции ¦
¦ о серьезных ¦нежелател

> 1 2 3 4 ... 7 8 9