Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18304)

ьной¦ серьезной ¦пациента¦(летальный исход, врожденные ¦
¦нежелательных¦ реакции ¦нежелательной¦ ¦ аномалии, пороки развития, ¦
¦ реакциях ¦ ¦ реакции ¦ ¦угроза жизни, госпитализация,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ нарушение (ухудшение) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦здоровья пациента со стойким ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ расстройством функций ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ организма, стойкая утрата ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ трудоспособности, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ инвалидность) ¦
+-------------+-------------+-------------+--------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+-------------+-------------+--------+------------------------------

2.9. Количество серьезных нежелательных реакций, развившихся при
применении лекарственного препарата для медицинского применения на
территории Российской Федерации

---------------------------------T------------------T---------------------¬
¦ Расстройства и нарушения ¦ Количество ¦ Доля от общего ¦
¦ систем и органов ¦ серьезных ¦количества серьезных ¦
¦ ¦ нежелательных ¦ нежелательных ¦
¦ ¦ реакций ¦ реакций, % ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Расстройства сердечно-сосудистой¦ ¦ ¦
¦деятельности ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Врожденные, наследственные и ¦ ¦ ¦
¦генетические нарушения ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны органов ¦ ¦ ¦
¦зрения ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны опорно- ¦ ¦ ¦
¦двигательного аппарата и ¦ ¦ ¦
¦соединительной ткани ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Новообразования ¦ ¦ ¦
¦(доброкачественные, ¦ ¦ ¦
¦злокачественные и неизвестного ¦ ¦ ¦
¦характера (включая кисты и ¦ ¦ ¦
¦полипы)) ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны ¦ ¦ ¦
¦репродуктивной системы и ¦ ¦ ¦
¦молочных желез ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны кожи и ¦ ¦ ¦
¦подкожной клетчатки ¦ ¦ ¦
+-----

> 1 ... 2 3 4 5 ... 7 8 9