"ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБРАЗЦОВ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, А ТАКЖЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВОЗИМЫХ В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ" (утв. Минздравом РФ N 01/31-11, ГТК РФ N 01-23-5044 17.03.1998) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.04.1998 N 1504)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 апреля 1998 г. N 1504

-----

Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.ДМИТРИЕВА
17.03.98 N 01/31-11

Председатель Государственного
таможенного комитета
Российской Федерации
А.С.КРУГЛОВ
17.03.98 N 01-23-5044

ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБРАЗЦОВ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,
А ТАКЖЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВОЗИМЫХ В КАЧЕСТВЕ
ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ

-----
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 1997 г. N 1606 "О внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647" и является обязательным для исполнения всеми участниками внешнеторговой деятельности независимо от формы собственности, места регистрации или аккредитации на территории Российской Федерации (далее именуемые заявителями).
2. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи, а также незарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций для наработки российскими предприятиями экспериментальных партий лекарственных средств осуществляется по разрешениям Министерства здравоохранения Российской Федерации, выдаваемым на унифицированном бланке разрешения, приведенном в приложении (формы 1, 2).
3. Ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств и фармацевтических субстанций для их регистрации (регистрации нового средства или перерегистрации ранее зарегистрированных), проведения клинических исследований, а также незарегистрированных лекарственных средств для нужд иностранных представительств, аккредитованных в Российской Федерации, осуществляется по разрешениям Министерства здравоохранения Российской Федерации, выдаваемым в виде письма.
4. Для получения разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 настоящего порядка заявитель представляет заполненные в трех экземплярах и согласованные с Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации бланки разрешений, указанных в приложении к настоящему порядку, а для получения разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации в виде письма (для случаев, указанных в пункте 3) - письмо - заявление в произвольной форме.
Кроме того, заявитель представляет заверенные подписью и печатью заявителя копии:
а) учредительных и регистрационных документов:
- для юридических лиц - устава, либо учредительного договора, свидетельства о государственной регистрации, справок из Госкомстата Российской Федерации, банка организации - заявителя, а также о постановке на учет в налоговом органе,
для заводов - производителей дополнительно копии лицензии на право осуществления соответствующей деятельности в области закупки, производства, хранения и реализации лекарственных средств и фармацевтических субстанций собственного производства;
- для физических лиц - свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя со штампом налогового органа (в случаях, предусмотренных законодательством), а также сведения о паспортных данных;
- для иностранных представительств - свидетельства об аккредитации на территории Российской Федерации;
- для иностранных фирм, не аккредитованных в Российской Федерации (для ввоза образцов лекарственных средств с целью регистрации), - доверенность от фирмы - производителя уполномоченному

> 1 2 3 ... 4