ПРИКАЗ Минздрава РФ от 27.08.1997 N 259 "О ПОРЯДКЕ ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗА ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ" (вместе с "ИНСТРУКЦИЕЙ О ПОРЯДКЕ СОГЛАСОВАНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАЯВЛЕНИЙ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, РАДИОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИЗДЕЛИЙ НА ИХ ОСНОВЕ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНЕ")

исьменной форме.
В случае представления дополнительной информации Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет заявление на повторный срок согласования.
4.5. Исправления и изменения, внесенные экспертным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации при согласовании заявления на получение лицензии на ввоз медицинской продукции, заверяются подписями уполномоченных должностных лиц и печатью.
4.6. Для согласования Министерством здравоохранения Российской Федерации оформления в режиме "Отказ в пользу государства" лекарственных средств, не требующих при ввозе на территорию России наличия сертификата ПККН, в том числе прибывших по вине отправителя свыше количества, определенного соответствующими органами контроля (а также свыше внешнеторгового договора (контракта)), необходимо представить:
- обращение органа таможенного контроля о принятии решения оформлять товар в данном режиме с подтверждением о передаче товара организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (для реализации через аптечную сеть) или на медицинскую деятельность (для потребления медикаментов в медицинских учреждениях);
- письмо о помещении товара под данный режим от организации - получателя, согласованные ПККН три бланка заявления и четыре бланка Приложения к лицензии согласно форме, приведенной в Приложении 3;
- копии договора и разрешительного документа, по которым или свыше которых прибыл груз.
Срок годности медицинской продукции должен быть достаточным для ее реализации согласно установленным для нее нормам.

5. Порядок выдачи согласованных заявлений на получение
лицензий

Согласованные Министерством здравоохранения Российской Федерации заявления на получение лицензий выдаются представителю заявителя, имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале выдачи согласованных заявлений после предъявления документа, подтверждающего оплату за согласования заявления на получение лицензии.

Заместитель начальника Управления
организации обеспечения лекарственными
средствами и медицинской деятельностью
Э.Н.НЕКРАСОВ





Приложение 1
к Инструкции "О порядке согласования
Министерством здравоохранения
Российской Федерации заявлений на
получение лицензий на ввоз в
Российскую Федерацию лекарственных
средств, фармацевтических
субстанций, радиоактивных веществ
и изделий на их основе, применяемых
в медицине"

Утверждено
Положением о ввозе и вывозе
лекарственных средств
и фармацевтических
субстанций


-----
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,
ВВОЗ КОТОРЫХ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
ПО ЛИЦЕНЗИЯМ

--------------------------------------------------T--------------¬
¦ Наименование ¦ Коды ТН ВЭД ¦
+-------------------------------------------------+--------------+
¦Органические химические соединения, используемые¦из 2904 - 2909¦
¦в качестве фармацевтических субстанций ¦из 2912 - 2942¦
¦ ¦ ¦
¦Железы и прочие органы, предназначенные для¦ 3001 ¦
¦органотерапии, высушенные, измельченные или не¦ ¦
¦измельченные в порошок; экстракты желез или¦ ¦
¦прочих органов или их секретов, предназначенные¦ ¦
¦для органотерапии; гепарин и его соли; прочие¦ ¦
¦вещества человеческого или животного¦ ¦
¦происхождения, предназначенные



> 1 2 ... 3 4 5 6 7 ... 8

	Поделиться:	Tweet