Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18304)

---------------------------+------------------+---------------------+
¦Хирургические вмешательства и ¦ ¦ ¦
¦терапевтические процедуры ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+------------------+---------------------+
¦Всего ¦ ¦ ¦
L--------------------------------+------------------+----------------------

2.10. Информация о единичных сообщениях о серьезных нежелательных
реакциях, развившихся при применении лекарственного препарата для
медицинского применения на территории Российской Федерации

----------------------------------------------------T---------------------¬
¦ Расстройства и нарушения систем и органов ¦ Единичные сообщения ¦
¦ ¦ о серьезных ¦
¦ ¦ нежелательных ¦
¦ ¦ реакциях ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Расстройства сердечно-сосудистой деятельности ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Врожденные, наследственные и генетические нарушения¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны органов зрения ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата ¦ ¦
¦и соединительной ткани ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Новообразования (доброкачественные, злокачественные¦ ¦
¦и неизвестного характера (включая кисты и полипы)) ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны репродуктивной системы и ¦ ¦
¦молочных желез ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Хирургические вмешательства и терапевтические ¦ ¦
¦процедуры ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Всего ¦ ¦
L---------------------------------------------------+----------------------

2.11. Информация о непредвиденных нежелательных реакциях, развившихся
при применении лекарственного препарата для медицинского применения на
территории Российской Федерации

---------------T--------------T---------------------T--------T-----------------------------¬
¦ Количество ¦ Описание ¦Источник сообщения о ¦Возраст,¦ Исход непредвиденной ¦
¦ сообщений о ¦непредвиденной¦ непредвиденной ¦ пол ¦ нежелательной реакции ¦
¦непредвиденных¦нежелательной ¦нежелательной реакции¦пациента¦(летальный исход, врожденные ¦
¦нежелательных ¦ реакции ¦ ¦ ¦ аномалии, пороки развития, ¦
¦ реакциях ¦ ¦ ¦ ¦угроза



> 1 2 ... 3 4 5 6 7 ... 8 9

	Поделиться:	Tweet