Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18304)

жизни, госпитализация,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ нарушение (ухудшение) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦здоровья пациента со стойким ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ расстройством функций ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ организма, стойкая утрата ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ трудоспособности, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ инвалидность) ¦
+--------------+--------------+---------------------+--------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------------+--------------+---------------------+--------+------------------------------

2.12. Количество непредвиденных нежелательных реакций, развившихся при
применении лекарственного препарата для медицинского применения на
территории Российской Федерации

---------------------------T----------------------T-----------------------¬
¦ Расстройства и нарушения ¦ Количество ¦ Доля от общего ¦
¦ систем и органов ¦ непредвиденных ¦ количества ¦
¦ ¦нежелательных реакций ¦ непредвиденных ¦
¦ ¦ ¦нежелательных реакций, ¦
¦ ¦ ¦ % ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Расстройства сердечно- ¦ ¦ ¦
¦сосудистой деятельности ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Врожденные, наследственные¦ ¦ ¦
¦и генетические нарушения ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Нарушения со стороны ¦ ¦ ¦
¦органов зрения ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Нарушения со стороны ¦ ¦ ¦
¦опорно-двигательного ¦ ¦ ¦
¦аппарата и соединительной ¦ ¦ ¦
¦ткани ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Новообразования ¦ ¦ ¦
¦(доброкачественные, ¦ ¦ ¦
¦злокачественные и ¦ ¦ ¦
¦неизвестного характера ¦ ¦ ¦
¦(включая кисты и полипы)) ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Нарушения со стороны ¦ ¦ ¦
¦репродуктивной системы и ¦ ¦ ¦
¦молочных желез ¦ ¦ ¦
+--------------------------+----------------------+-----------------------+
¦Нарушения со стороны кожи ¦ ¦ ¦
¦и подкожной клетчатки ¦



> 1 2 3 ... 5 6 7 8 ... 9

	Поделиться:	Tweet