Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 703н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследовании лекарственного препарата для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.09.2010 N 18411)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2010 г. N 18411
------------------------------------------------------------------

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 23 августа 2010 г. N 703н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ
СООБЩЕНИЯ О ЗАВЕРШЕНИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИИ
КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:
Утвердить форму сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА





Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 23 августа 2010 г. N 703н

Форма

Сообщение
о завершении, приостановлении или прекращении клинического
исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Полное название клинического исследования лекарственного препарата для
медицинского применения (далее - клиническое исследование): _______________
___________________________________________________________________________

----------------------------------------------------T---------------------¬
¦Дата принятия решения о выдаче разрешения на ¦" " 20 г.¦
¦проведение клинического исследования и его номер: ¦N ¦
L---------------------------------------------------+----------------------

Информация о медицинской организации, проводившей клиническое исследование:

----------------------------------------------------T---------------------¬
¦Наименование и адрес юридического лица, ¦ ¦
¦осуществляющего организацию клинического ¦ ¦
¦исследования <*> лекарственного препарата для ¦ ¦
¦медицинского применения (далее - организатор) ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Наименование и юридический адрес медицинской ¦ ¦
¦организации, проводившей клиническое исследование ¦ ¦
¦<**> (далее - медицинская организация) ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦ФИО руководителя медицинской организации: ¦ ¦
+---------------------------------------------------+---------------------+
¦Номер, дата заключения договора о проведении ¦ ¦
¦клинического исследования лекарственного препарата ¦ ¦
¦для медицинского применения (далее - лекарственного¦ ¦
¦препарата) и срок действия: ¦ ¦
L---------------------------------------------------+----------------------

Описание клинического исследования:

Клинические Исследование Международное Многоцентровое Пострегистрационное
исследования с биоэквивалентности многоцентровое клиническое клиническое
целью и (или) клиническо



> 1 2 3 ... 4

	Поделиться:	Tweet