ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ)"

В,
ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА
ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ

------T-----T------T-----T----------------T----------------------------T--------T-------T------¬
¦Дата ¦N ¦N ре- ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦
¦конт-¦п/п, ¦цепта ¦серии¦ственного сред- +--------T-------T-----------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦
¦роля ¦он же¦или N ¦ <2> ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦
¦ ¦номер¦лечеб-¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦
¦ ¦ана- ¦ной ¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦
¦ ¦лиза ¦орга- ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦<5> ¦
¦ ¦ ¦низа- ¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ции ¦ ¦ных форм инди- ¦<4> ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления <3> ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦
+-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
L-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------

--------------------------------
<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение Ж, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.





Приложение В
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16.07.1997 N 214

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ
"ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"

----------T-----T------T--------T----------------------------------------T------T-------¬
¦Дата по- ¦Дата ¦N п/п ¦N балло-¦ Результаты контроля на отсутствие ¦Заклю-¦Подпись¦
¦лучения ¦к



> 1 2 3 ... 21 22 23 ... 73 74 75

	Поделиться:	Tweet