ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 29.01.2003 N 4158)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 января 2003 г. N 4158

-----

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 декабря 2002 г. N 121

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с принятием Постановления Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" и Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 г. N 36 и зарегистрированными в Минюсте России 9 июля 2002 г., регистрационный N 3556, Госстандарт России постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Системе сертификации лекарственных средств, входящей в Систему сертификации ГОСТ Р.
2. Определить Центральным органом Системы сертификации лекарственных средств Минздрав России (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).
3. Направить настоящее Постановление на регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.
4. Контроль за исполнением настоящего Постановления оставляю за собой.

Председатель
Госстандарта России
Б.С.АЛЕШИН

Утверждено
Постановлением
Госстандарта России
от 2 декабря 2002 г. N 121

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

ПОЛОЖЕНИЕ
О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

I. Область применения

Настоящее Положение устанавливает основные цели, принципы, структуру, требования и правила Системы сертификации лекарственных средств (далее Система), разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в порядке, установленном действующим законодательством.
Система создана Минздравом России, распространяется на группу однородной продукции и входит в структуру Системы сертификации ГОСТ Р, положение о которой утверждено Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. N 11 и зарегистрировано в Минюсте России 29 апреля 1998 г., регистрационный номер N 1520, с изменениями и дополнениями, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 22 апреля 2002 г. N 30, зарегистрированным Минюстом России 10 июня 2002 г., регистрационный N 3506.

-----
Положение о Системе разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) в редакции Указа Президента Российской Федерации от 24 декабря 1993 г. N 2288; Федеральных законов от 2 марта 1998 г. N 30-ФЗ, от 20 декабря 1999 г. N 214-ФЗ, от 2 декабря 2000 г. N 139-ФЗ; Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ ("Российская газета" N 118 от 25.06.98; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, ст. 3006); Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, N 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140; 1999, N 51, ст. 6287; 2002, N 1, ст. 2); Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федераци

> 1 2 3 ... 4

0.1214 с