ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.10.2002 N 321 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ФОРМИРОВАНИЮ ПЕРЕЧНЯ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 05.12.2002 N 3998)

важности лекарственного средства.
5. Фармакотерапевтическая группа согласно Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
6. Сведения о действенности и эффективности с указанием источника (копии работ прилагаются).
7. Для воспроизведенных лекарственных средств - указание о биоэквивалентности с указанием источников (копии работ или отчетов прилагаются).
8. Сведения о безопасности с указанием источника (копии работ прилагаются).
9. Сведения о терапевтической эквивалентности (неэквивалентности) имеющимся в Перечне лекарственным средствам (копии работ прилагаются).
10. Срок окончания регистрации (фотокопии регистрационных удостоверений прилагаются).
11. Результаты фармакоэкономических исследований и расчетов с указанием отчетов о них (копии работ прилагаются).
12. Дополнительные сведения, обосновывающие необходимость включения (исключения) лекарственного средства в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
13. Полное наименование организации, вносящей предложение, с указанием почтовых реквизитов, контактного телефона ответственного лица, представляющего интересы организации.
14. Личная подпись лица, вносящего предложение, и печать организации.



-----
--------------------




> 1 2 3 ... 5 6 7

	Поделиться:	Tweet