Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 753н "Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18303)

дственной связи между
наступившими событиями и приемом лекарственного препарата ________________;
2.14. оценка мер по обеспечению конфиденциальности и безопасности
персональных данных пациентов, принимающих участие в клиническом
исследовании лекарственного препарата для медицинского применения ________;
2.15. оценка достаточности и доступности для понимания информации о
планируемом клиническом исследовании лекарственного препарата для
медицинского применения, изложенной в информационном листке для пациента
__________________________________________________________________________;
2.16. оценка влияния результатов клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения на сообщество
заинтересованных в таком исследовании людей и на другие общественные
группы, из которых предполагается осуществить набор пациентов ____________;
2.17. оценка инновационности исследуемого лекарственного препарата для
медицинского применения на состояние здравоохранения _____________________;

3. Выводы экспертизы:

3.1. __________________________________________________________________
(выводы по результатам этической экспертизы документов, связанных
с проведением клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения)
3.2. __________________________________________________________________
(общие выводы об этической обоснованности возможности или
невозможности проведения клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения)

Председатель совета по этике ___________________ _____________
(Ф.И.О.) (подпись)

Дата оформления заключения "__" ____________ 20__ г.






> 1 2 ... 3 4 5

	Поделиться:	Tweet