Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 августа 2010 г. N 650

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН





Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 августа 2010 г. N 650

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

1. В Положении о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4088; N 45, ст. 5350; 2010, N 11, ст. 1225; N 31, ст. 4251):
а) пункт 1 после слов "нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения," дополнить словами "обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением функций, возложенных на иные федеральные органы исполнительной власти),";
б) подпункт 5.2.34 изложить в следующей редакции:
"5.2.34. порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею;";
в) дополнить подпунктами 5.2.34.1 - 5.2.34.32 следующего содержания:
"5.2.34.1. порядок размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства в сети Интернет;
5.2.34.2. правила лабораторной практики;
5.2.34.3. порядок изготовления в медицинских организациях радиофармацевтических лекарственных препаратов;
5.2.34.4. порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.34.5. правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов;
5.2.34.6. положение о совете по этике, порядок его создания и деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике;
5.2.34.7. порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в сети Интернет;
5.2.34.8. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации;
5.2.34.9. порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.34.10. форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.34.11. форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрац



> 1 2 3 ... 4

	Поделиться:	Tweet