Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

ии;
5.2.34.12. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;
5.2.34.13. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.34.14. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.34.15. правила клинической практики;
5.2.34.16. порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.34.17. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.34.18. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований;
5.2.34.19. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет;
5.2.34.20. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет такого сообщения;
5.2.34.21. порядок представления отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.34.22. порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.34.23. правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
5.2.34.24. виды аптечных организаций;
5.2.34.25. правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту);
5.2.34.26. минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи;
5.2.34.27. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации;
5.2.34.28. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
5.2.34.29. правила хранения лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.34.30. порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденн



> 1 2 3 4

	Поделиться:	Tweet