Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

ых нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.34.31. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.34.32. порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;";
г) подпункт 5.2.35 признать утратившим силу;
д) в подпункте 5.5:
абзац пятый изложить в следующей редакции:
"утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи;";
дополнить абзацами следующего содержания:
"выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
утверждение состава совета по этике;
выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения;
выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения;
ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
государственную регистрацию установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
проведение аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
проведение аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;".
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35; ст. 4310; 2009, N 2, ст. 244; N 33, ст. 4086):
а) подпункт 5.1.1.1 признать утратившим силу;
б) подпункт 5.1.3.5 изложить в следующей редакции:
"5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;";
в) подпункт 5.1.3.7 признать утратившим силу;
г) подпункты 5.2 и 5.2.1 изложить в следующей редакции:




> 1 2 3 4

	Поделиться:	Tweet