ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1288-03" (вместе с "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРАВИЛАМИ "НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. СП 3.3.2.1288-03", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.03.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.05.2003 N 4584)

ения сухих кормов;
- помещение для чистого запасного инвентаря, клеток, полок и др.
16.10. Виварии оборудуют холодильными камерами для хранения трупов животных.
16.11. Виварии обеспечивают специальным оборудованием для дезинфекции клеток и условиями для утилизации отходов и трупов животных.
16.12. На все манипуляции, проводимые в виварии, должны быть СОП.
16.13. Виварии должны иметь документы, содержащие информацию:
- источники получения животных, дату получения, количество, вес (возраст), пол, порода (линия);
- ветеринарное свидетельство на каждую партию животных;
- источники получения кормов, сроки, количество;
- перечень и количество животных, находящихся в виварии, из них на карантине, в опыте, зараженных чем и в каких помещениях.

XVII. Требования к проведению внутренней инспекции

17.1. Во всех организациях, производящих МИБП, проводят внутреннюю инспекцию, целью которой является оценка производителем соответствия условий производства и контроля МИБП положениям настоящего документа, РП на каждый производимый препарат.
17.3. Программа и план проведения внутренней инспекции составляют с учетом наиболее ответственных и наиболее уязвимых участков производственного процесса и включают все подразделения организации.
17.4. В организации составляют и утверждают инструкции по проведению внутренней инспекции, которые должны включать следующее:
- персонал и его обучение;
- помещения и их соответствие установленным классам чистоты;
- состояние производственных помещений и оборудования;
- условия хранения сырья, материалов, реактивов, готовых препаратов, юридических образцов;
- документацию;
- санитарно-гигиенические условия производства;
- проверку оборудования;
- программу проведения валидации оборудования и приборов;
- порядок рассмотрения рекламаций;
- результаты проведения предыдущих внутренних инспекций и принятые меры.



-----
--------------------




> 1 2 3 ... 24 25 26

	Поделиться:	Tweet