ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1288-03" (вместе с "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРАВИЛАМИ "НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. СП 3.3.2.1288-03", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.03.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.05.2003 N 4584)

ны быть неглубокими, открытыми, легко обрабатываемыми и сообщаться с наружными дренажными устройствами.
6.9.9. Цеха и лаборатории, отдел контроля качества дополнительно оборудуют аварийными душами, раковинами самопомощи или устройствами для промывки глаз.
6.10. Требования к содержанию производственных помещений:
6.10.1. Производственные помещения содержат в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Не допускается разведение комнатных растений, скопление мусора, появление насекомых-паразитов и грызунов.
6.10.2. Каждая организация должна иметь подробную программу проведения санитарных мероприятий, устанавливающую:
- перечень помещений и оборудования, подлежащих уборке и обработке, методы и периодичность их проведения;
- перечень инвентаря, материалов, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования;
- перечень сотрудников, непосредственно выполняющих уборку помещений и обработку оборудования и руководящих их проведением.
Эти инструкции постоянно доводят до сведения соответствующего персонала и включают в программу подготовки кадров и повышения квалификации.
6.10.3. Выделяют помещения для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
6.10.4. Предусматривают использование дезинфицирующих средств и их чередование для предотвращения формирования устойчивых форм микроорганизмов.
6.10.5. Дезинфицирующие растворы должны быть стерильны. Во избежание размножения микроорганизмов рабочие растворы хранят установленное время в чистых емкостях. Частично заполненные емкости нельзя доливать свежеприготовленными растворами.
6.10.6. Регулярно проводят контроль (по соответствующим инструкциям) содержания механических частиц и/или микроорганизмов в воздухе классифицируемых производственных помещений и контроль степени микробной обсемененности оборудования, поверхностей помещения, рук персонала и технологической одежды.
6.10.7. Помещения (включая производственные, для хранения и санитарно-бытовые) должны быть объединены в функционально-технологические блоки, при необходимости с автономными системами инженерного обеспечения.
6.10.8. Для производственных помещений, в которых выполняют технологические операции, требующие условия асептики, устанавливаются определенные классы чистоты (таблица 1).

Таблица 1

КЛАССЫ ЧИСТОТЫ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

--------------T-----------------------------------T--------------¬
¦КЛАСС ЧИСТОТЫ¦ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО ¦МАКСИМАЛЬНО ¦
¦ПОМЕЩЕНИЙ ИЛИ¦ЧАСТИЦ В 1 М3 ВОЗДУХА РАЗМЕРОМ, МКМ¦ДОПУСТИМОЕ ¦
¦ ЗОН +-------T------T---------T----------+КОЛИЧЕСТВО ¦
¦ ¦>= 0,5 ¦ >= 5 ¦ >= 0,5 ¦ >= 5 ¦ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ¦
¦ +-------+------+---------+----------+МИКРООРГАНИЗ- ¦
¦ ¦ ОСНАЩЕННОЕ ¦ ФУНКЦИОНИРУЮЩЕЕ ¦МОВ В ¦
¦ ¦ СОСТОЯНИЕ ¦ СОСТОЯНИЕ ¦1 М3 ВОЗДУХА ¦
+-------------+-------T------+---------T----------+--------------+
¦ 1(А) ¦ 3500 ¦ 0 ¦ 3500 ¦ 0 ¦ менее 1 ¦
+-------------+-------+------+---------+----------+--------------+
¦ 2(В) ¦ 3500 ¦ 0 ¦ 350000 ¦ 2000 ¦ 10 ¦
+-------------+-------+------+---------+----------+--------------+
¦ 3(С) ¦350000 ¦ 2000 ¦ 3500000 ¦ 20000 ¦ 100 ¦
+-------------+-------+------+---------+----------+--------------+
¦ 4(Д) ¦3500000¦20000 ¦ не определено <*> ¦ 200 - 500 ¦
L-------------+-------+------+--------------------+---------------

--------------------------------
<*> Требования и



> 1 2 3 ... 9 10 11 ... 24 25 26

	Поделиться:	Tweet