ПРИКАЗ Минздрава РФ от 29.06.2000 N 237 (ред. от 13.12.2001) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.07.2000 N 2326)

ыть представлены на иностранном языке.
7. 8. 9. Документы, упомянутые в п. п. 7, 8, 9 приложения N 1, представляются в оригинале или в виде заверенных в установленном порядке копий.
10. Инструкция фирмы - изготовителя по эксплуатации (применению) медицинского изделия представляется на русском языке и должна содержать сведения, достаточные для эффективного и безопасного использования регистрируемого изделия.
11. Оригиналы и копии документов должны быть четкими, читаемыми (включая имеющиеся на них печати и подписи), не иметь исправлений и дополнений.





Приложение N 4

Образец регистрационного удостоверения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЗ РФ N _____

Настоящее удостоверение выдано организации (название организации, страна) в том, что в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации, изделие медицинского назначения под названием (название изделия) производства организации (название организации, страна) после испытания зарегистрировано и может применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации.
Данное удостоверение действительно в течение 5 (10) лет и не является обязательством в закупке данного изделия.

Должности уполномоченных лиц Подписи уполномоченных лиц

Дата выдачи
регистрационного удостоверения
М.П.





Приложение N 5

Образец приложения к регистрационному удостоверению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приложение N __ к регистрационному удостоверению

МЗ РФ N __

Перечень регистрируемых медицинских изделий

1.
2.
и т.д.

Должность уполномоченного лица Подпись уполномоченного лица

Дата выдачи
М.П.



-----
--------------------




> 1 2 ... 3 4 5

	Поделиться:	Tweet