кла - оно должно быть целым, не иметь трещин, стекло должно быть закреплено;
- качество указателей кнопок, переключателей, других надписей на приборах;
- маркировку СИ этикеткой с указанием типа СИ, заводского номера, датой поверки, датой очередной поверки;
- осуществление технического обслуживания СИ по графику планово-профилактического ремонта;
- обучение специалистов, работа по совершенствованию и повышению квалификации работников метрологической службы;
- разработку предложений о замене или ремонте дефектных, а также устаревших СИ, не удовлетворяющих требованиям НД (класс, погрешность, шкала и др.).
10.6. Помимо вышеперечисленного, в задачи метрологической службы входят:
- участие в рамках своей компетенции в разработке документов на проведение методик;
- контроль за выполнением методик с применением соответствующих средств измерения с необходимыми характеристиками (погрешность, чувствительность и т.д.);
- обучение и контроль за правильностью применения средств измерения и обработкой данных;
- при использовании отраслевых стандартных образцов (ОСО) контроль за правильностью их хранения, этикетирования и применения: температура хранения ОСО должна строго соответствовать указанной в свидетельстве; ОСО должны храниться в отдельной емкости с указанием названия ОСО, срока годности и лица, ответственного за хранение ОСО; текст этикетки на каждой ампуле ОСО должен соответствовать указанному в свидетельстве.
XI. Требования к документам
11.1. Организация, выпускающая МИБП, должна иметь полный комплект оригиналов нормативных документов (НД) на всю выпускаемую номенклатуру МИБП. В случае единой для нескольких организаций инструкции по применению допускается наличие заверенной ксерокопии.
11.2. НД разрабатывают в соответствии с ФСП, РП, РД и инструкцией по применению.
11.3. Внесение изменений в тексты нормативных документов осуществляется только в установленном порядке. Любые исправления текста НД не допускаются.
11.4. На все операции, осуществляемые в конкретном подразделении, готовят СОП или инструкции, которые утверждаются руководителем организации-производителя или зам. руководителя по качеству. СОП и инструкции, касающиеся технологии производства МИБП, составляют на основании соответствующих разделов РП. СОП на методы контроля составляют на основании соответствующих разделов ФС (ФСП).
11.5. На каждую производимую серию МИБП оформляют протокол производства серии (история приготовления серии), в котором отражают все этапы технологического процесса.
11.6. Начало любого технологического процесса документально оформляют с обязательным указанием того, что оборудование и рабочая зона освобождены от предыдущей продукции, документов и материалов, не имеющих отношения к предстоящему производственному процессу.
11.7. В ходе технологического процесса во время каждого предпринимаемого действия информация о нем должна быть запротоколирована; по завершении операции протокол должен быть датирован и подписан лицом, ответственным за технологический процесс, и содержать следующую информацию:
- наименование продукта;
- номер производственной серии;
- дату и время начала (процесса), основных промежуточных стадий и завершения производства;
- фамилию лица, ответственного за каждую стадию производства;
- фамилию лица, выполняющего производственную операцию, и, при необходимости, лица (лиц), проверившего(их) каждую из этих операций (например, взвешивание);
- номер серии и фактически отвешенное количество каждого исходного сырья (включая номер серии и количество любого добавленного регенерированного или переработанного сырья);
- о любых относящихся к делу производственных операциях или происшествиях, а также основном использовании оборудования;
- о выполненных операциях контроля
> 1 2 3 ... 18 19 20 ... 24 25 26
Zaki.ru законы и право
поиск по сайту
каталог документов
добавить сайт Zaki.ru в избранное
Правовые акты международные
Правовые акты Российской Федерации
